adasuve
ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervuża - adasuve huwa indikat għall-kontroll rapidu ta 'aġitazzjoni ħafifa għal moderata f'pazjenti adulti bi skiżofrenja jew disturb bipolari. il-pazjenti għandhom jirċievu trattament regolari immedjatament wara l-kontroll ta 'sintomi ta' aġitazzjoni akuta.
repatha
amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija u mħallta dyslipidaemiarepatha huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. omozigota familjali hypercholesterolaemiarepatha hija indikata fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u aktar bl-omozigota familjali flimkien ma'oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji. stabbiliti aterosklerotiċi kardjovaskulari diseaserepatha huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard tal-qalb (infart mijokardijaku, puplesija, jew mard arterjali periferali) biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.
lacosamide accord
accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilessija - anti-epilettiċi, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
nilemdo
daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nilemdo huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, u 4. 4), jew waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat.
raplixa
mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament ta 'sostenn fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed għat-titjib tal-emostasi. raplixa għandu jintuża f'kombinazzjoni ma approvat ġelatina sponża. raplixa huwa indikat fl-adulti minn 18-il sena.
nuceiva
evolus pharma b.v. - botulinum toxin tip a - xjuħija tal-Ġilda - oħra tal-rilassanti tal-muskoli, b'mod periferiku aġenti li jaġixxi - temporanja it-titjib fid-dehra tal moderat għal sever tal-linji vertikali bejn l-għajnejn dehru fil-massimu frown (glabellar-linji), meta l-severità ta 'l hawn fuq tal-wiċċ tal-linji għandha parti importanti-impatt psikoloġiku fl-adulti ta' taħt il-65 sena.
nustendi
daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nustendi huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin minbarra l-ezetimibealone f'pazjenti li huma statin jew intolleranti għal imatinib jew li għalihom statin huwa kontra-indikat, u ma jkunux jistgħu jilħqu livell ta ' ldl-c-għanijiet mal-ezetimibe waħdu,fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta bempedoic acid u ezetimibe bħala pilloli separati bi jew mingħajr statin.
byetta
astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - byetta hija indikata għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus f'kombinazzjoni ma': metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin u sulphonylurea;metformin u thiazolidinedione;fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali. byetta huwa wkoll indikat bħala terapija aġġuntiva għall-insulina bażika bi jew mingħajr metformin u / jew pioglitazone fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat b'dawn il-mediċini.
episalvan
amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparazzjonijiet għat-trattament ta 'feriti u ulċeri - trattament ta 'feriti ta' ħxuna parzjali fl-adulti. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott fir-rigward tat-tip ta 'feriti studjati.
crysvita
kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.