Enzepi Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

enzepi

allergan pharmaceuticals international ltd - hasnyálmirigy por - exocrin hasnyálmirigy-elégtelenség - emésztõanyagok, beleértve enzimek - hasnyálmirigy-enzimpótló kezelés cisztás fibrózis vagy más állapotok következtében exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (e. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, pancreatectomia vagy hasnyálmirigyrák). enzepi jelzi a csecsemők, gyermekek, serdülők, felnőttek.

Riprazo HCT Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

riprazo hct

novartis europharm ltd. - az aliszkiren, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben. a riprazo hct-t javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a aliszkiren vagy a hidroklorotiazidot önmagában. rirpozo hct-t javasolt, mint helyettesítő terápia megfelelően ellenőrzött aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, mivel egyidejűleg, azonos adaggal a szinten, mint a kombináció.

Sprimeo HCT Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

sprimeo hct

novartis europharm ltd. - az aliszkiren, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben. a sprimeo hct-t javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a aliszkiren vagy a hidroklorotiazidot önmagában. a sprimeo hct-t javasolt, mint helyettesítő terápia megfelelően ellenőrzött aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, mivel egyidejűleg, azonos adaggal a szinten, mint a kombináció.

Axumin Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. axumin javallt pozitron emissziós tomográfia (pet) képalkotó felismerni megismétlődik a prosztatarák a felnőtt férfiak egy feltételezett megismétlődésének alapján, magas vérnyomás, prosztata specifikus antigén (psa) szintjét után elsődleges gyógyító kezelés.

Nitisinone MDK (previously Nitisinone MendeliKABS) Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)

mendelikabs europe ltd - nitizinonnal - tyrosinemias - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - kezelés légútbiztosító (minden korosztály) a betegek örökletes tyrosinemia megerősített diagnózisa együtt étrendi megszorítás, fenil-alanin és tirozin írja be az 1 (ht-1).

Rydapt Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - daganatellenes szerek - rydapt jelzi:a kombináció a standard daunorubicin, citarabin indukciós, nagy adag citarabin konszolidáció kemoterápia, valamint a betegek számára a teljes válasz követi rydapt egyetlen ügynök fenntartó terápia, a felnőtt betegek újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia (aml), akik flt3 mutáció pozitív (lásd 4. 2);monoterápiában kezelésére felnőtt betegek agresszív szisztémás mastocytosis (asm), szisztémás mastocytosis kapcsolódó hematológiai daganat (sm ahn), vagy hízósejt leukémia (mcl).

Quixidar Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5 mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegek nagy ortopéd műtét, az alsó végtagok például a csípőtáji törés, nagy térd műtét vagy csípőprotézis műtét. , vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegekben, hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét (lásd 5. , vénás thromboemboliás események (vte) az orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és/vagy akut légzőrendszeri betegségek, és/vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, kezelés, instabil angina, non-st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek számára, akiknek sürgős (< 120 perc) invazív kezelés (pci) nem javasolt (lásd 4. 4 és 5. a kezelés a st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml és 10 mg / 0. 8 ml oldatos injekció: a kezelés az akut mélyvénás trombózis (dvt), valamint a kezelést a heveny pulmonalis embolia (pe), kivéve, hemodinamikailag instabil betegek, vagy betegek, akik igénylik a thrombolysis vagy a tüdő embolektómiát.

Trudexa Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistrudexa kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. Űn-monoterápia intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. ng kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. arthritis arthritistrudexa kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. spondylitis spondylitistrudexa kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. a crohn-diseasetrudexa javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. az indukciós kezelés, ng kell adni kombinálva cortiocosteroids. Űn-monoterápia intolerancia esetén, kortikoszteroidok, vagy ha a folyamatos kezelés kortikoszteroidok nem megfelelő (lásd 4.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.