Europos Sąjunga - italų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

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chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato, glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

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amgen europe b.v. - cinacalcet cloridrato - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio finale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio finale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia. mimpara può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario negli adulti. riduzione di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo;primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - 400 e 800 mgdarunavir krka, co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti adulti e pediatrici a partire dall'età di 3 anni e almeno 40 kg di peso corporeo, che sono:la terapia antiretrovirale (art)-naïve (vedere la sezione 4. arte-esperienza con nessuna o esposti per lungo tempo la resistenza mutazioni associate (drv-ram) e che hanno plasmatici di hiv-1 rna < 100.000 copie/ml e conta delle cellule cd4+ ≥ 100 cellule x 106/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg o esposti per lungo tempo krka, co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka 600 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio (vedere paragrafo 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - di 400 mg e 800 mg rivestite con film tabletsdarunavir krka d. co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka d. co-somministrato con cobicistat è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione in pazienti adulti (vedere paragrafo 4. o esposti per lungo tempo krka d. 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti adulti e pediatrici a partire dall'età di 3 anni e almeno 40 kg di peso corporeo, che sono:la terapia antiretrovirale (art)-naïve (vedere la sezione 4. arte-esperienza con nessuna o esposti per lungo tempo la resistenza mutazioni associate (drv-ram) e che hanno plasmatici di hiv-1 rna < 100.000 copie/ml e conta delle cellule cd4+ ≥ 100 cellule x 106/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg rivestite con film tabletsdarunavir krka d. co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka d. 600 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio (vedere paragrafo 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo.

Italija - italų - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

sanofi s.r.l. - fenobarbitale - fenobarbitale

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roche registration ltd. - nelfinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - viracept è indicato nel trattamento di combinazione antiretrovirale del virus di immunodeficenza umana (hiv-1)-infettati di adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età ed oltre. in inibitore della proteasi (pi)-esperto pazienti, la scelta di nelfinavir dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.

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eli lilly nederland b.v. - duloxetina - neuropatie diabetiche - psychoanaleptics, - trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico. ariclaim è indicato negli adulti.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo mylan pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.