Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

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smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - avaglim ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes-mellitus-patienten, die nicht in der lage sind zu erreichen ausreichender glykämischer kontrolle auf die optimale dosierung von sulphonylurea-monotherapie, und bei denen metformin ungeeignet ist, wegen kontraindikation oder unverträglichkeit.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - avandamet ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes-mellitus-patienten, insbesondere übergewichtigen patienten:wer nicht in der lage zu erreichen ausreichender glykämischer kontrolle unter ihrer maximal tolerierten dosis von metformin alleine oral. in dreifach orale therapie mit sulphonylurea bei patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie mit ihren maximal tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea (siehe abschnitt 4.

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smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - rosiglitazon ist indiziert bei der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapie-bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale therapie in kombination mit-metformin bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin-ein sulphonylurea, nur bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale therapie in kombination mit-metformin und sulphonylurea, bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie (siehe abschnitt 4.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - brilique, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten withacute koronaren syndromen (acs) ora geschichte von myokardinfarkt (mi) und ein hohes risiko für die entwicklung einer atherothrombotischen eventbrilique, co-verabreicht mit acetyl-salicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit einer geschichte von myokardinfarkt (mi aufgetreten ist mindestens ein jahr her) und ein hohes risiko für die entwicklung eines atherothrombotischen ereignisses.

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ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - antiepileptika, - briviact ist indiziert als zusatztherapie bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und jugendlichen patienten ab 16 jahren mit epilepsie.