Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - epoetin beta;;benzalkonium chloride;;water for injection;;benzyl alcohol - 凍晶注射劑 - epoetin beta (1600001500) i.u.; benzalkonium chloride (8404600310) mg; benzyl alcohol (9600004000) mg; water for injection (9604000900) (ad)ml - erythropoietin - 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人，治療與癌症化學治療有關的貧血。

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臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - isosorbide 5-mononitrate - 持續性藥效錠 - 主成分 (the tablet contain is-5-mv 80% premix) ; isosorbide 5-mononitrate (2412200800) mg - isosorbide mononitrate - 預防狹心症發作。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - velaglucerase alfa - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; velaglucerase alfa (9200083000) u (unit) - velaglucerase alfa - 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - antihemophilic factor - 凍晶注射劑 - antihemophilic factor (8004000100) antihemophilic factor (recombinant) (rfviii-pf)iu - coagulation factor viii - 控制及預防成人及兒童a 型血友病病人之出血事件；成人及兒童a 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童a型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonwillebrand 疾病。

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科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594) - (rs)-2,3-bis(sulphanyl)propane-1-sulphonic acids,sodium salt-monohydrate - 注射劑 - (rs)-2,3-bis(sulphanyl)propane-1-sulphonic acids,sodium salt-monohydrate (9250001010) mg - antidotes - 急性汞中毒中解毒劑。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。