Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc)efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant ontruzant terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerontruzant i kombination med capecitabin eller 5‑fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine accord är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:- intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss), kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10-29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom, akut myeloisk leukemi (aml) med 20-30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,- aml med >30% märg blaster enligt who-klassificering.

Švedija - švedų - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - fluorouracil - injektions-/infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - fluorouracil 50 mg aktiv substans - fluorouracil

Švedija - švedų - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

besins healthcare - estradiolhemihydrat - transdermal gel - 0,75 mg/dos - estradiolhemihydrat 0,775 mg aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne

Švedija - švedų - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

exeltis healthcare, s.l. - lactobacillus acidophilus; estriol - vaginaltablett - 0,03 mg/50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lactobacillus acidophilus 50 mg aktiv substans; estriol 0,03 mg aktiv substans

Švedija - švedų - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - metotrexat - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mg/ml - metotrexat 100 mg aktiv substans - metotrexat

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydroklorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika och antinauseants, - akynzeo är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cisplatin-baserad cytostatikabehandling. förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiska medel - bortezomib accord som monoterapi eller i kombination med pegylerat liposomala doxorubicin eller dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med progressiv multipel myelom som har fått minst 1 tidigare behandling och som redan har genomgått eller är olämpliga för hematopoietisk stamcellstransplantation. bortezomib accord i kombination med melphalan och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till högdos kemoterapi med hematopoetisk stamcellstransplantation. bortezomib accord i kombination med dexametason, eller med dexametason och talidomid, är indicerat för induktion behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som är berättigade till högdos kemoterapi med hematopoetisk stamcellstransplantation. bortezomib accord i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat manteln cell lymfom som är olämpliga för hematopoietisk stamcellstransplantation.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika och antinauseants, - emend 40 mg hårda kapslar är indicerade för förebyggande av postoperativ illamående och kräkningar (ponv) hos vuxna. emend finns även som 80 mg och 125 mg hårda kapslar för förebyggande av illamående och kräkningar i samband med starkt och måttligt emetogenic cancer kemoterapi hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder (se separat sammanfattning av produktens egenskaper). emend finns även som 165 mg hårda kapslar för förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cisplatin-baserad cytostatikabehandling i vuxna och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi hos vuxna. emend finns också som pulver för oral suspension för förebyggande av illamående och kräkningar i samband med starkt och måttligt emetogenic cancer kemoterapi hos barn, småbarn och spädbarn från en ålder av 6 månader men mindre än 12 år. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg hårda kapslar och emend pulver för oral suspension ges som en del av kombinationsbehandling.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika och antinauseants, - förebyggande av illamående och kräkningar i samband med starkt och måttligt emetogenic cancer kemoterapi hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 6 månader och äldre. ivemend 150 mg ges som en del av en kombinationsbehandling.