Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - cubicin ist indiziert zur behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es wird empfohlen, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, cubicin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibiotika für den systemischen einsatz, - doribax ist indiziert für die behandlung folgender infektionen bei erwachsenen:nosokomiale pneumonie (einschließlich ventilator-assoziierten pneumonie);komplizierte intra-abdominale infektionen, komplizierte harnwegsinfektionen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle anderen therapeutischen produkte - exjade ist indiziert für die behandlung von chronischer eisenüberladung durch häufige bluttransfusionen (≥ 7 ml/kg/monat der verpackten roten blutkörperchen) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von sechs jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥ 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei bis fünf jahre;bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (< 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei jahren und älter;bei patienten mit anderen anämien im alter von zwei jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung, die eine chelat-therapie benötigen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei patienten mit nicht-transfusionsabhängigen thalassämie-syndromen im alter von 10 jahren und älter.

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merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der weiblichen:fertavid ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen citratecontrolled ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme [e. in-vitro-fertilisation/embryotransfer (ivf/et), intratubarer gametentransfer (gift) und intrazytoplasmatische spermien-injektion (icsi). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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medimmune llc - reassortanten-influenzavirus (lebend-attenuiert) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm, a/victoria/361/2011 (h3n2) - ähnlicher stamm b/massachusetts/2/2012-ähnlicher stamm - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen 24 monate bis unter 18 jahren. die anwendung von fluenz sollte auf offiziellen empfehlungen.

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roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - fuzeon wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten, die behandlung mit und scheiterte an therapien, enthält mindestens ein arzneimittel von jedem der folgenden antiretroviralen klassen: protease-inhibitoren, nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren und nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren oder die unverträglichkeit gegenüber früheren antiretrovirale therapien haben. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen arzneimitteln. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

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merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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takeda pharma a/s - metformin hydrochlorid pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - glubrava ist als zweitlinientherapie bei erwachsenen patienten mit typ-2-diabetes mellitus indiziert, insbesondere bei übergewichtigen patienten, die bei ihrer maximal tolerierten oralen metformindosis allein keine ausreichende blutzuckerkontrolle erreichen können. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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takeda pharma a/s - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt als zweite oder dritte linie für die behandlung von typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben:als monotherapie:bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, die bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin;ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einer sulphonylurea;als dreifach orale therapie in kombination mit:metformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.