Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin fumarat - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - sirturo ist indiziert für die verwendung als teil einer kombination therapie der pulmonalen multiresistenten tuberkulose (mdr-tb) bei erwachsenen und jugendlichen patienten (12 jahre auf weniger als 18 jahre alt und mit einem gewicht von mindestens 30 kg), wenn eine wirksame behandlung nicht auf andere weise zusammengesetzt sein, die aus gründen der beständigkeit oder der verträglichkeit. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - olysio ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen patienten indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - zavesca ist für die orale behandlung von erwachsenen patienten mit leichter bis mittelschwerer typ-1-gaucher-krankheit indiziert. zavesca darf nur bei patienten angewendet werden, für die eine enzymersatztherapie nicht geeignet ist. zavesca ist indiziert für die behandlung progressiver neurologischer manifestationen bei erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten mit niemann-pick typ c-krankheit.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive störung - andere antidepressiva - spravato, in kombination mit einem ssri oder snri, ist indiziert für erwachsene patienten mit therapieresistenten depressiven patienten, die nicht geantwortet haben, um mindestens zwei verschiedene behandlungen mit antidepressiva in der aktuellen moderaten bis schweren depressiven episode.

Austrija - vokiečių - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ecuphar nv - carprofen -

Austrija - vokiečių - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ecuphar nv - carprofen -

Austrija - vokiečių - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ecuphar nv - marbofloxacin -

Austrija - vokiečių - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ecuphar nv - marbofloxacin -