Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - epoetin beta - 注射劑 - epoetin beta (1600001500) i.u. - erythropoietin - 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射液劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) mcg - peginterferon alfa-2a - 適應症變更１、治療慢性b型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎。２、治療慢性c型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療c型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射液劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) mcg - peginterferon alfa-2a - 適應症變更１、治療慢性b型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎。２、治療慢性c型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療c型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - epoetin beta - 注射劑 - epoetin beta (1600001500) iu; polysorbate (9600023205) mg - other antianemic preparations - 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - interferon alpha- 2a - 注射劑 - interferon alpha- 2a (0818000720) iu (international unit) - interferon alfa-2a - 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性b型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚t細胞淋巴瘤、慢性c型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herceptin應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(ebc)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(mbc) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc) herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - peginterferon alfa-2a - 注射劑 - peginterferon alfa-2a (0818000770) ug - peginterferon alfa-2a - 治療慢性b型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療hbeag陽性或hbeag陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性b型肝炎;治療慢性c型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性c型肝炎。