Belgija - olandų - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

nuron biotech b.v. - neisseria meningitidis c oligosacchariden geconjugeerd aan crm 197 proteïne - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - 10 µg - neisseria meningitidis c oligosacchariden geconjugeerd aan crm 197 proteïne - meningococcus c, purified polysaccharides antigen conjugated

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropine alfa - anovulatie - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - bij volwassen womenanovulation (met inbegrip van polycysteus ovarium syndroom) bij vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeen citraat;stimulatie van multifollicular ontwikkeling bij vrouwen die een superovulation voor geassisteerde voortplantingstechnieken (kunst), zoals in vitro fertilisatie (ivf), gamete intra-fallopian transfer en zygote intra-fallopian transfer;ovaleap in vereniging met een luteïniserend hormoon (lh) voorbereiding wordt aanbevolen voor de stimulatie van de ontwikkeling van de follikel in vrouwen met een ernstig tekort aan lh en fsh. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh gehalte < 1. 2 iu/l. bij volwassen menovaleap is geïndiceerd voor de stimulatie van de spermatogenese bij mannen die aangeboren of verworven hypogonadotropic hypogonadisme bij gelijktijdig gebruik van hcg (humaan choriongonadotrofine) therapie.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccins - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostaatnoplasma - antineoplastische middelen - tookad is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met eerder behandelde, eenzijdige, laag risico, adenocarcinoom van de prostaat met een levensduur ≥ 10 jaar:klinische fase t1c of t2a;gleason-score ≤ 6, gebaseerd op hoge resolutie biopsie strategieën;psa ≤ 10 ng/ml;3 positieve kanker kernen met een maximale kanker core lengte van 5 mm in een kern of 1-2 positieve kanker kernen met ≥ 50 % kanker betrokkenheid in een kern of een psa-densiteit ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Belgija - olandų - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies s.a. - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - oplossing voor infusie - 100 mg/ml - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - allogene equine vet-afgeleide mesenchymale stamcellen - paarden - voor de behandeling van artrose bij volwassen niet-voedselproducerende paarden.