Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

biotest pharma gmbh - Žmogaus hepatito b imunoglobulinas - infuzinis tirpalas - 50 tv/ml - hepatitis b immunoglobulin

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuksimabas - milžiniškas limfmazgių hiperplazija - imunosupresantai - sylvant skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems daugiacentrė kastelmano liga (dkl, kurie žmogaus imunodeficito viruso (Živ) neigiamas ir žmogaus viruso-8 (Žhv-8) neigiamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisamsparity kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas amsparity kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių artritas amsparity fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, tradicinėse terapija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as) amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų, kaip amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruojantiems žmonėms nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu). psoriazinis arthritisamsparity nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipius ligą ir pagerinti fizinį funkcija. psoriasisamsparity fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasisamsparity fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitisamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitisamsparity nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų-taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. paauglių hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. vaikų uveitisamsparity fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresantai - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumabas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - suaugę pacientai, turintys recidyvuojančią išsėtinės sklerozės formą (rms) su aktyvia liga, apibrėžiamą klinikinių ar vaizdinių funkcijų metu. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksti pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė (ppms) pagal ligos trukmę ir neįgalumo lygį, ir su vaizdo ypatybių, būdingų uždegiminių veikla.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - žmogaus papillomavirus1 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcinos - cervarix yra vakcina, skirta vartoti pacientėms nuo 9 metų ikivėžinių pakitimų ano-lytinių organų (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės) profilaktikai ir išangės vėžys susiję su tam tikrų onkogeninių žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti cervarix turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - eviplera yra skirtas gydyti suaugusiesiems, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso 1 tipo (Živ-1) be žinomų mutacijų susijęs su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nnati) klasės, tenofoviro ar emtricitabinas, ir virusų apkrovos ≤ 100 000 Živ-1 rnr kopijų/ml. kaip ir su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, genotipinio atsparumo tyrimus ir (arba) istorinės atsparumo duomenys taikytini naudojimo eviplera.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviro dipivoksilio - hepatitas b, lėtinis - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai - hepsera nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga su įrodymais aktyvių virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo-alaninas-aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus kepenų uždegimas ir fibrozė. pradžia hepsera gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės kliūtis pasipriešinimo nėra, arba atitinkamos (žr. skyrių 5. 1);decompensated kepenų liga kartu su antra agentas be kryžminio atsparumo hepsera.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferonas alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - lėtinis hepatitas btreatment suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas dnr hepatito b viruso (hbv-dnr) ir hepatito b antigenas (hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas cbefore pradėti gydymą su introna, turėtų būti atsižvelgiama į rezultatus, iš klinikinių tyrimų, lyginant introna su pegylated interferono. suaugusiųjų patientsintrona fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami hepatito c viruso rnr (hcv-rnr). geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. vaikai trejų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsintrona yra nurodytas derinys režimas su ribavirin, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad sumažėtų galutiniams suaugusiųjų aukštis kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. plaukuotas-ląstelių leukaemiatreatment pacientų su plaukuota ląstelių leukemija. lėtinės mielogeninės leukaemiamonotherapytreatment suaugusių pacientų su filadelfijos chromosomos - ar pot/abl-perkėlimas-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos. klinikinė patirtis rodo, kad hematologinių ir cytogenetic pagrindiniai / nepilnametis atsakymą gauti dauguma pacientų, gydytų. pagrindinis cytogenetic atsakymas yra apibrėžta < 34 % ph+ leukaemic ląstelių kaulų čiulpuose, kadangi nepilnametis atsakymas yra ne mažesnis kaip 34 %, bet mažiau kaip 90 % ph+ ląstelių kaulų čiulpų. kartu therapythe derinys interferono alfa-2b ir cytarabine (ara-c) skiriami per pirmąsias 12 gydymo mėnesių buvo įrodyta, kad žymiai padidinti pagrindinių cytogenetic atsakymus ir gerokai pailginti bendrą išgyvenimo trejus metus, kai, palyginti su interferonu alfa-2b monotherapy. kelis myelomaas priežiūros terapija pacientams, kurie buvo pasiekti tikslo grąžinimas (daugiau kaip 50% sumažinti mieloma baltymų), po pirminio indukcinės chemoterapijos. dabartinis klinikinė patirtis rodo, kad techninės priežiūros terapija su interferonu alfa-2b prailgina plato fazė; tačiau, poveikis bendro išgyvenimo nebuvo įtikinamai parodė,. follicular lymphomatreatment didelio auglio-našta follicular limfoma, kaip priedas prie atitinkamų angliavandenilių indukcinės chemoterapijos, tokių kaip pjaustyti-kaip režimas. didelis auglys našta yra apibrėžiamas kaip turintis bent vieną iš šių veiksmų: gabaritų naviko masė (> 7 cm), dalyvavimas tris ar daugiau centrinis svetainės (kiekvienas > 3 cm), sisteminiai simptomai (svorio > 10 %, pyrexia > 38°c ir daugiau nei aštuonias dienas, ar naktinis prakaitavimas), splenomegaly už plyšelį ties viduriu, pagrindinis organas, kliūčių ar suspaudimo sindromas, orbita arba epidurinė dalyvavimas, serozinės ertmėje, ar leukemija. carcinoid tumourtreatment, carcinoid auglių su limfmazgių ar kepenų metastazių ir su "carcinoid sindromą". piktybinis melanomaas palaikomosios terapijos pacientams, kurie yra nemokamai ligos, po operacijos, bet yra didelė rizika, sisteminė pasikartojimo, e. pacientai, turintys pradinį arba periodinis (klinikiniai arba patologiniai), limfmazgių-mazgas.