Kromeya Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

RoActemra Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresantai - roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta forthe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, 1 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra fluorouracilu ir folino milžinišką ląstelių arterito (gca) suaugusių pacientų. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni.

Tyenne Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tyenne

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresantai - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Biopoin Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopoin

teva gmbh - teta epoetinas - kidney failure, chronic; anemia; cancer - kiti antianemic preparatai - suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Desloratadine ratiopharm Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

desloratadine ratiopharm

ratiopharm gmbh - desloratadinas - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Eporatio Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eporatio

ratiopharm gmbh - teta epoetinas - kidney failure, chronic; anemia; cancer - kiti antianemic preparatai - suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Panretin Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

panretin

eisai gmbh - alitretinoinas - sarkoma, kaposi - antinavikiniai vaistai - panretin gelio nurodė, vietiškai gydyti odos pakitimai sergant įsigijo-imuninės sistemos nepakankamumas-sindromas (aids)-susijusios kapoši " sarkoma (ks), kai:pakitimai yra ne ulcerated ar lymphoedematous;ir gydyti vidaus organų ks nereikia, ir;pakitimai yra ne reaguoti į sisteminę antiretrovirusinis gydymas, radioterapija ar chemoterapija netinka.

Ratiograstim Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim yra skirtas mažinti trukmės neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. ratiograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija ratiograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. ratiograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Tevagrastim Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. tevagrastim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija tevagrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. tevagrastim yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Cepedex Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cepedex

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, migdomieji ir raminamieji vaistai - cats; dogs - neinvaziniai, švelniai ar vidutiniškai skausmingi, procedūros ir tyrimai, kuriems reikia švelninti, sedacija ir analgezija šunims ir katėms. gili sedacija ir analgezija šunims, kartu vartojant su butorphanol medicinos ir nedidelių chirurginių procedūrų. premedikacija šunims ir katėms prieš įvedant ir palaikant bendrą anesteziją.