Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa);;recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu; recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路95-1號1樓 (00403405) - aluminum hydroxide dried gel - 錠劑 - aluminum hydroxide dried gel (5604000202) mg - aluminium hydroxide - 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor viii;;vwf: rco activity - 凍晶注射劑 - vwf: rco activity (2012102610) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination - 先天及後天缺乏第八凝血因子

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor viii - 注射劑 - factor viii (8004003300) i.u. - coagulation factor viii - 先天及後天缺乏第八凝血因子

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - plerixafor - 注射劑 - 主成分 () ; plerixafor (9200092800) mg - plerixafor - 成人與顆粒球群落形成刺激因子(g-csf)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(g-csf)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用g-csf驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - l-alanine;;l-arginine;;l-aspartic acid;;l- glutamic acid;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;sodium acetate (trihydrate);;potassium chloride;;magnesium chloride (hexahydrate);;sodium glycerophosphate hydrated;;glucose monohydrate;;calcium chloride dihydrate;;refine soya + olive oil - 注射液劑 - sodium acetate (trihydrate) (4008007670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; potassium chloride (4012001800) mg; magnesium chloride (hexahydrate) (4012071550) mg; glucose monohydrate (4020000760) mg; l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-aspartic acid (4020100402) mg; l- glutamic acid (4020100703) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) mg; refine soya + olive oil (9200027040) refined olive oil (approximately 80%) dmf(15)3310 + refined soya bean oil (approximately 20%) dmf(15)3217mg - combinations - 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - interferon beta-1a - 注射劑 - interferon beta-1a (0818000740) (18miu)ug - interferon beta-1a - 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(clinically isolated syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - interferon beta-1a - 注射劑 - interferon beta-1a (0818000740) (36miu)ug - interferon beta-1a - 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(clinically isolated syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。