Europos Sąjunga - portugalų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fumarato de dimetilo - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunossupressores - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - síndrome adh inapropriada - diuréticos, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

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accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - o acordo de capecitabina está indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia do câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina acordo é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina acordo é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina acordo, em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina accord também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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accord healthcare s.l.u. - acetato de caspofungina - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos ou pediátricos. o tratamento de aspergilose invasiva no adulto ou pediátrico os pacientes que são refratários ou intolerantes a anfotericina b, formulações lipídicas de anfotericina b e/ou itraconazol. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. empírica terapia presunção de infecções fúngicas (tal como o candida ou aspergillus), em estado febril, neutropaenic adulto ou pediátrico os pacientes.

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accord healthcare s.l.u. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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accord healthcare s.l.u. - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - antiepilépticos, - epilepsypregabalin acordo é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin acordo é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

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accord healthcare s.l.u. - lacosamida - epilepsia - antiepilépticos, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

Portugalija - portugalų - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

accord healthcare, s.l.u. - linezolida - solução para perfusão - 600 mg/300 ml - linezolida 2 mg/ml - linezolid - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Europos Sąjunga - portugalų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostática benigna neoplasias, a castração-resistente - agentes antineoplásicos - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.