Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresantai - krono diseasestelara fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus krono liga, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja arba paprastųjų terapija arba tnfa antagonistas arba turėti medicininių kontraindikacijų, kad tokios terapijos. opinis colitisstelara fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus opinis kolitas, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja nei tradicinių terapijos ar biologinį arba turėti medicininių kontraindikacijų, kad tokios terapijos. apnašas psoriasisstelara fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiems, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciclosporin, metotreksato ir psoralen ultravioletiniai a. vaikų apnašas psoriasisstelara fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės vaikų ir paauglių pacientų nuo 6 metų amžiaus ir vyresni, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies. psoriazinis arthritisstelara, atskirai arba kartu su metotreksatu, fluorouracilu ir folino aktyvių psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį ne biologinius ligos pakeisti reumato narkotikų (dmard) gydymas buvo netinkamas.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - morbus crohn diseasestelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine tnfa-antagonist oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisstelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die hatten eine unzureichende reaktion mit, verloren, antwort auf, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine biologische oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. plaque psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und psoralen uv-a. pädiatrischen plaque-psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen patienten ab dem alter von 6 jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie. psoriasis-arthritisstelara, allein oder in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf die vorherige nicht-biologische krankheit antirheumatika (dmard) therapie unzureichend.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Europos Sąjunga - anglų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressants - crohn’s diseasestelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a tnfα antagonist or have medical contraindications to such therapies.ulcerative colitisstelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.plaque psoriasisstelara is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and psoralen ultraviolet a.paediatric plaque psoriasisstelara is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.psoriatic arthritisstelara, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous non-biological disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy has been inadequate.

Naujoji Zelandija - anglų - Medsafe (Medicines Safety Authority)

janssen-cilag (new zealand) ltd - ustekinumab 45mg;   - solution for injection - 45 mg - active: ustekinumab 45mg   excipient: histidine as hydrochloride polysorbate 80 sucrose water for injection - stelara is indicated for the treatment of adult patients (18 years or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Naujoji Zelandija - anglų - Medsafe (Medicines Safety Authority)

janssen-cilag (new zealand) ltd - ustekinumab 90mg;   - solution for injection - 90 mg - active: ustekinumab 90mg   excipient: histidine as histidine hydrochloride polysorbate 80 sucrose water for injection - stelara is indicated for the treatment of adult patients (18 years or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Naujoji Zelandija - anglų - Medsafe (Medicines Safety Authority)

janssen-cilag (new zealand) ltd - ustekinumab 130mg ((5.0 mg/ml));   - concentrate for infusion - 5 mg/ml - active: ustekinumab 130mg ((5.0 mg/ml))   excipient: edetic acid histidine histidine hydrochloride monohydrate methionine polysorbate 80 sucrose water for injection - crohn's disease: stelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a tnf-alpha antagonist or have medical contraindications to such therapies. other dose forms of stelara are approved for other indications (plaque psoriasis, and psoriatic arthritis). this dose form is not approved for these other indications. this dose form is only to be used for the induction dose associated with the treatment of crohn's disease.

Europos Sąjunga - ispanų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.

Europos Sąjunga - prancūzų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - la maladie de crohn diseasestelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un tnfa antagoniste ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. ulcéreuse colitisstelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate avec, la perte de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou biologique ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres thérapies systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate et la psoralène un ultraviolette. pédiatrie plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans et plus, qui sont insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies. psoriasique arthritisstelara, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente non-biologique antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue (armm) la thérapie a été insuffisante.

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - ustekinumabum - injektionslösung - ustekinumabum 45 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - plaque-psoriasis ab 6 jahren, psoriasis-arthritis bei erwachsenen, morbus crohn bei erwachsenen, ulcerative colitis bei erwachsenen - biotechnologika