Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hormosan pharma gesellschaft mit beschränkter haftung - geschäftsanschrift - (3068808) - nevirapin - retardtablette - teil 1 - retardtablette; nevirapin (29128) 400 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medical valley invest ab beiname: axiromed, xiromed (8160803) - nevirapin - retardtablette - teil 1 - retardtablette; nevirapin (29128) 400 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - nevirapin - retardtablette - teil 1 - retardtablette; nevirapin (29128) 400 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - nevirapin - retardtablette - teil 1 - retardtablette; nevirapin (29128) 400 milligramm

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - tenofovirum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg endwerte. tenofovirum 136 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 153.33 mg, für amylum pregelificatum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, wasser, Überzug: lactosum monohydricum 10.68 mg, triacetinum, hypromellosum, e 132, e 171, für compresso haze endwerte. natrium 3.8 mg. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - tenofovirum - lactab - tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas corresp. tenofovirum 136 mg, lactosum monohydricum 100 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 132, e 120, pro compresso obducto corresp. natrium 1.117 mg. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 232 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, e 171, pro compresso obducto. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 150 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.04 mg, triacetinum, e 171, e 132, pro compresso obducto. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.