싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)(소마트로핀) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주10mg(30iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 페놀, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 인산일수소나트륨칠수화물, 글리신, 주사용수, 인산 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

에토돌정200mg(미분화에토돌락) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

에토돌정200mg(미분화에토돌락)

yuhan coporation - etodolac micronized - 갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (약 432.0mg)중 - 1정 (약 432.0mg)중 ,미분화에토돌락,kp,200.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후⋅ 외상후⋅ 발치후 동통

지노트로핀주12mg(소마트로핀) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

올리비아후레쉬(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)(Olivia-fresh) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

올리비아후레쉬(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)(olivia-fresh)

주식회사 포리타치 - polyhexamethylene biguanide hydrochloride 20% - 무색 투명한 액 - 첨가제 : 에데트산나트륨, 폴록사머407, 멸균정제수, 붕사, 염화나트륨, 하이프로멜로스, 붕산 - 소프트 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 소독, 보존, 습윤

벤탁캡슐(티모모둘린)(수출명: BENTALIN,IMOLIN,OZIMOLIN,BENTARCIN,MOLDULAXE,HODALIN)(수출용) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

벤탁캡슐(티모모둘린)(수출명: bentalin,imolin,ozimolin,bentarcin,moldulaxe,hodalin)(수출용)

genupharma inc. - thymomodulin - 1. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상부 청색, 하부 흰색의 캡슐제 2. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상,하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(317mg) 중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산, 파라옥시벤조산프로필, 캡슐, 미결정셀룰로오스(101) - [429]기타의 종양치료제 - 1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료 2. 면역결핍증의 보조치료

폴리덴트 5분 클리닝정 (Polident 5 Minute Cleaning Tablet) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리덴트 5분 클리닝정 (polident 5 minute cleaning tablet)

haleon korea co., ltd. - everlase 6.0 t/oxone (potassium peroxymonosulfate)/sodium perborate monohydrate - 박하향이 나는 녹색의 발포정 - 첨가제 : 벤조산나트륨, 청색2호, 청색1호(브릴리안트블루fcf), 포비돈, 박하유, 라우릴설포초산나트륨, 구연산 무수화물, 황색4호알루미늄레이크, 탄산수소나트륨, 무수탄산나트륨, 스테아린산나트륨, 황색4호, 폴리에칠렌글리콜8000, 폴리인산나트륨 - 의치의 세정 및 살균. 의치에 침착되어 있는 얼룩, 플라그, 구취의 제거.

이지에프외용액0.005%(재조합인간상피세포성장인자) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

이지에프외용액0.005%(재조합인간상피세포성장인자)

(주)대웅제약 - 2개의 구획으로 나누어진 펌프식 스프레이 용기에 담긴 상·하부 무색투명한 액제로 첨부용제부와 혼합하였을 때 무색투명한 외용액제 - 주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중-주성분부/주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중-첨부용제부 - 주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중,재조합인간상피세포성장인자 (숙주:escherichia coli jm101, 벡터:pte105),별규,0.5,밀리그램 - [263]화농성질환용제

디로핀지속정(펠로디핀)(수출명:Antitrestab.) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

디로핀지속정(펠로디핀)(수출명:antitrestab.)

kyungdong pharm. co., ltd. - felodipine - 연분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정 (225밀리그람) 중 - 첨가제 : 무수유당, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 적산화철, 카르나우바납, 히프로멜로오스, 황산화철; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당 - [214]혈압강하제 - 고혈압, 안정형 협심증

휴마로그주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴마로그주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로)

한국릴리(유) - 무색투명한 주사용액이 충진된 바이알 또는 프리필드시린지 - 이 약 1밀리리터 중 - 이 약 1밀리리터 중,인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694),별규,100,유니트 - [396]당뇨병용제