아로마신정25mg(엑스메스탄) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로마신정25mg(엑스메스탄)

pfizer pharmaceuticals korea limited - exemestane - 회백색의 양면이 볼록한 원형 당의정 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중,엑스메스탄,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암. 에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 않았다. 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료. 총 5년간의 보조 호르몬 치료기간 중, 2-3년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의 보조 치료에 사용된다.

토리셀주(템시롤리무스) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

토리셀주(템시롤리무스)

한국화이자제약(주) - 무색 투명~옅은 황색 용액이 담긴 바이알(본액)과 투명/약한 탁한 ~ 밝은 황색/황색 용액이 든 바이알(첨부용제)로 되어있는 주사제 - 이 약 1ml 중/이 약 1ml 중-첨부용제: 1바이알(2.2ml)중 - 이 약 1ml 중,템시롤리무스,별규,25.00,밀리그램 - [421]항악성종양제

종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)

(주)종근당 - 흰색 내지 미회백색인 원형의 당의정 - 1정 (100mg) 중 - 1정 (100mg) 중,엑스메스탄,별규,25.00,밀리그램 - [421]항악성종양제

얼비툭스주 5mg/mL (세툭시맙) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

얼비툭스주 5mg/ml (세툭시맙)

merck - cetuximab - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1ml 중 (1바이알, 20ml) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트 80, 글리신, 주사용수 - [421]항악성종양제 - 1. ras 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자에의 - irinotecan 기반의 항암화학요법과의 병용요법 - folfox와 병용하는 일차요법 - irinotecan에 내약성이 없으며, oxaliplatin과 irinotecan을 포함한 요법에 실패한 환자에의 단독요법 2. 두경부 편평세포암 환자에의 - 국소 진행성 질환에 방사선 요법과의 병용요법 - 재발성 및/또는 전이성 질환에 platinum계 약물을 기본으로 하는 항암화학요법과의 병용요법

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: CALIBERI) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 10mg) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)

pfizer pharmaceuticals korea limited - moroctocog alpha (blood coagulation factor Ⅷ, rdna, host: cho dg44 cell, vector: pkge439) - 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 1박스-1시린지(앞쪽구획)중/1박스-1시린지(뒤쪽구획)중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 반창고(1회용), 폴리소르베이트 80, 윙드인퓨젼 세트, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 벤티드시린지캡, 부직포, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아 및 성인 혈우병 a(선천성 viii 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다. ⦁  출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제 ⦁  수술 전후 관리 ⦁  출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염)

organon korea co., ltd. - ganirelix acetate - 무색투명한 액체가 일회용 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 이 약 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 주사용수, 만니톨, 아세트산 무수물, 수산화나트륨(1m), 아세트산(5%) - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 보조생식술을 위해 과 배란 유도(coh)를 받는 여성에서의 조기 lh의 급증 예방

가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5ml (가니렐릭스아세트산염)

lg chem ltd. - ganirelix acetate - 무색투명한 액체가 일회용 프리필드시린지에 들어 있는 주사제 - 이 약 1프리필드시린지 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 만니톨, 아세트산 무수물, 주사용수, 1회용 주사침 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 보조생식술을 위해 과 배란 유도(coh)를 받는 여성에서의 조기 lh의 급증 예방