Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

binex co., ltd. - bupropion hydrochloride - 양면이 볼록한 흰색의 원형필름코팅정 - 이 약 1 정(434.0 mg) 중 - 이 약 1 정(434.0 mg) 중,부프로피온염산염,usp,150.00,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 금연시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법 우울증

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binex co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색 내지 미황색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 - 이 약 1정 (680mg) 중 - 이 약 1정 (680mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.935,밀리그램/이 약 1정 (680mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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binex co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색 내지 미황색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 - 이 약 1정(440 mg) 중 - 이 약 1정(440 mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.935,밀리그램/이 약 1정(440 mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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binex co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색 내지 미황색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 - 이 약 1정(440mg) 중 - 이 약 1정(440mg) 중,암로디핀베실산염,usp,13.87,밀리그램/이 약 1정(440mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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binex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 노란색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(154.5mg) 중 - 이 약 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예 : ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만 10세 - 만 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우(ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서(ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

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binex co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제 - 이 약 1정(650mg) 중 - 이 약 1정(650mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/이 약 1정(650mg) 중,아목시실린수화물,kp,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (* : 암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급․만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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binex co., ltd. - montelukast sodium - 양면이 볼록한 타원형의 씹어먹는 분홍색 정제 - 이 약 1정(240.0mg) 중 - 이 약 1정(240.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,usp,4.16,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약 - 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

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binex co., ltd. - valsartan - 분홍색의 둥근 필름코팅정 - 이 약 1정(165mg) 중 - 이 약 1정(165mg) 중,발사르탄,usp,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심부전 - ace억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(nyha class Ⅱ ∼ Ⅳ) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

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binex co., ltd. - valsartan - 회색빛을 띠는 오렌지색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1 정(330mg) 중 - 이 약 1 정(330mg) 중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심부전 - ace억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(nyha class Ⅱ ∼ Ⅳ) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

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binex co., ltd. - ofloxacin - 담황색의 원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(204mg) 중 - 이 약 1정(204mg) 중,오플록사신,usp,100.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.