Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - litlaræxli - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:sjúklingum krabbameini (crc) sem hafa verið áður meðhöndluð með, eða eru ekki talin mönnum fyrir, í boði meðferð - þetta eru fluoropyrimidine byggir lyfjameðferð, andstæðingur-vegf meðferð og anti-egfr meðferð;unresectable eða sjúklingum maga stromal æxli (gist) sem gengið á eða þola meðferð áður með imatinib og sunitinib;lifrarfrumukrabbamein (akkeri) sem hafa verið áður meðhöndluð með reglulega eftir það.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tezepelumab - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib mg er ætlað fyrir meðferð ofadult og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr‑fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð. fullorðna og börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast‑alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Islandija - islandų - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

zentiva k.s.* - sunitinibum inn - hart hylki - 12,5 mg

Islandija - islandų - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

zentiva k.s.* - sunitinibum inn - hart hylki - 25 mg

Islandija - islandų - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

zentiva k.s.* - sunitinibum inn - hart hylki - 50 mg

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva er ætlað fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli mg í fram í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva pharma b. er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli sjá pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europos Sąjunga - islandų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva pharma b. er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli sjá pharma b. er gefið til kynna í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:-í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. eða-í sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með llt með afl útöndunarmagni í 1 annað (fev1) .