鹽酸服拉沃塞 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

鹽酸服拉沃塞

恒亞貿易股份有限公司 台北市士林區延平北路六段485號4樓 (12932921) - （粉） - flavoxate - 肌肉鬆弛劑。

菲梭那定鹽酸鹽 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

菲梭那定鹽酸鹽

恆亞貿易有限公司 台北市士林區延平北路六段485號4樓 (12932921) - （粉） - fexofenadine - 抗組織胺劑

凡拉費新 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

凡拉費新

恆亞貿易有限公司 台北市士林區延平北路六段485號4樓 (12932921) - （粉） - venlafaxine - 憂鬱症、泛焦慮症用藥。

鹽酸貝他喜汀 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

鹽酸貝他喜汀

恒亞貿易股份有限公司 台北市士林區延平北路六段485號4樓 (12932921) - （粉） - betahistine - 抗組織胺。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

去氧熊膽酸 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

去氧熊膽酸

恆亞貿易有限公司 台北市士林區延平北路六段485號4樓 (12932921) - （粉） - ursodeoxycholic acid - 利膽藥。

妥內散酸 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

妥內散酸

中大藥品股份有限公司 台南市中西區民權路二段158號3樓 (68076202) - （粉） - tranexamic acid - 止血劑

苯丁氧噻唑酸 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

苯丁氧噻唑酸

宇直泰貿易股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 (70361596) - （粉） - febuxostat - 高尿酸血症用藥

癌吉清凍晶注射劑150毫克 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑150毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

普瑞巴林 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普瑞巴林

鴻傑藥品有限公司 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (29049170) - （粉） - 治療癲癇用藥