Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumabas - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - bevacizumabas kartu su fluorpirimidinu pagrįsta chemoterapija skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos. bevacizumab kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos, kaip į žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) statusas. bevacizumab kartu su capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems gydymas su kitais chemoterapijos galimybes, įskaitant taxanes ar anthracyclines yra netikslinga. pacientai, kurie per pastaruosius 12 mėnesių gydymą taksanu ir antracikliną vartojo adjuvantine tvarka, neturėtų būti gydomi avastin kartu su kapecitabinu. daugiau informacijos, kaip į her2 statusas. bevacizumab, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. bevacizumab, kartu su erlotinib, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis ne suragėjusių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas. bevacizumab kartu su interferonu alfa-2a yra nurodyta pirmo pasirinkimo gydymo suaugusių pacientų su pažangiomis ir/arba metastazavusiu inkstų ląstelių vėžio. bevacizumab, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapuose, iii b, iii c iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. bevacizumab, kartu su carboplatin ir gemcitabino, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab kartu su paklitakseliu, topotecan, ar pegylated liposomal doxorubicin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su platinos-atsparus periodinis epitelio, kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžį, kurie gavo ne daugiau kaip du prieš chemoterapijos režimo ir kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaratas - melanoma - antinavikiniai vaistai - cotellic skiriamas vartoti kartu su vemurafenibu gydyti suaugusius pacientus su nerezekuojančia arba metastazine melanoma su braf v600 mutacija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinoma, bazinė ląstelė - antinavikiniai vaistai - erivedge fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:- simptominė metastazavusiu bazalioma - lokaliai išplitusio bazalioma netinkamas operacijos ar spindulinio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresantai - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - lėtine limfocitine leukemija (lll)gazyvaro kartu su chlorambucil fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll) ir su comorbidities, todėl jiems netinka visą dozę fludarabine pagrįstas terapija (žr. skyrių 5. follicular limfoma (fl)gazyvaro kartu su chemoterapija, po gazyvaro priežiūros terapija pacientams, siekiant atsakymo, yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų advanced follicular limfoma. gazyvaro kartu su bendamustine po gazyvaro priežiūrai skiriamas pacientams, sergantiems follicular limfoma (fl), kurie neatsakė, ar kuris progresavo metu ar iki 6 mėnesių po gydymo rituximab arba rituximab-kurių sudėtyje režimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - ankstyvo krūties vėžio (ebc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, oksaliplatina suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio, kuris turi likutinę invazinių ligų, krūties ir/ar limfmazgiai, po neoadjuvantinės taxane pagrindu ir her2-tikslinis gydymas. metastazavusio krūties vėžio (mbc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, gydyti suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamas, unresectable lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kurie anksčiau gavo trastuzumab ir taxane, atskirai arba kartu.. pacientai turėtų turėti:gavo prieš gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio liga, ordeveloped ligos pasikartojimo metu arba per šešis mėnesius nuo užbaigti palaikomosios terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - mabthera yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)mabthera fluorouracilu ir folino anksčiau negydytų suaugusių pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. mabthera palaikomąjį gydymą fluorouracilu ir folino suaugusiųjų follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. mabthera monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems iii etapas‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. mabthera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydymas, vaikų pacientai (vyresni kaip 6 mėnesius iki < 18 metų amžiaus) su anksčiau negydytų stadija cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt leukemija (brandus b-ląstelių ūmine leukemija) (bal) arba burkitt-kaip limfoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant mabthera ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį mabthera plius chemoterapija. reumatoidinis arthritismabthera kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. mabthera buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitismabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). mabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta priėmimo atleidimo visų pediatrinių pacientų (vyresnių kaip 2 iki < 18 metų amžiaus) su sunkia, aktyvaus vps (wegener) ir mpa. pemphigus vulgarismabthera skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksi polietileno glikolis-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianeminiai preparatai - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetinas beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams;gydymas simptominis anemija suaugusių pacientų su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija;didinti pajamas autologinės kraujo iš pacientų, iš anksto donorystės programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė, padidėja rizika thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo išsaugojimo procedūras, nėra arba jos nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams).