大流行流感病毒灭活疫苗 注射剂 1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。 Kinija - kinų - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

大流行流感病毒灭活疫苗 注射剂 1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。

北京科兴生物制品有限公司 - 注射剂 - 1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。

盼樂膜衣錠5毫克 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

盼樂膜衣錠5毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - erdafitinib - 膜衣錠 - 主成分 () ; erdafitinib (1006000100) mg - erdafitinib - 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,並且:- 帶有具感受性fgfr3或fgfr2基因變異,以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。

保疾伏 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

力肝康軟膠囊 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

力肝康軟膠囊

元聖企業股份有限公司 台北市民權西路27號5樓之1 (36536597) - exsiccated fructus cardui mariae extract (eq to 150mg of silymarin calculated as silybin) - 軟膠囊劑 - exsiccated fructus cardui mariae extract (eq to 150mg of silymarin calculated as silybin) (5656900920) mg - 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

瑪威克錠10毫克 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑪威克錠10毫克

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cladribine - 錠劑 - cladribine (1004001700) mg - cladribine - 復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)

諾健生靜脈懸液注射劑 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

諾健生靜脈懸液注射劑

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下,經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人,其smn2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

剋癌易注射劑 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

剋癌易注射劑

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

"百特"甦復能吸入劑 Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百特"甦復能吸入劑

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - desflurane - 吸入用液劑 - desflurane (2804001800) ml - desflurane - 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導 desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管,可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持,因為極可能造成幼童之呼吸不良反應,包括:咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。