Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - daganatellenes szerek - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombináns kolera toxin b alegység, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - a vakcinák - a dukoral felnőttek és 2 éves korú gyermekek számára az vibrio cholerae o1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizálásra ajánlott, akik az endémiás / járványos területeken. a dukoral-meg kell határozni alapján a hivatalos ajánlások figyelembevételével a változékonyság, a járványtan, a kockázatot a szerződő betegség, a különböző földrajzi területeken, az utazási feltételeket. a dukoral nem helyettesíti a szokásos védőintézkedéseket. abban az esetben, ha a hasmenés intézkedések a folyadékpótlás is kezelni kell.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, emberi - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - kezelés influenzain betegek egy éves vagy annál idősebb, aki jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. ebilfumin kezelésére javallt, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). a kezelőorvos figyelembe kell venni a patogenitási a keringő törzs, valamint az alapul szolgáló állapot, a beteg érdekében, hogy egy potenciális előny, hogy a gyermek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése a magánszemélyek 1 éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát ebilfumin az influenza megelőzésére kell meghatározni, eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. ebilfumin javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - fogamzásgátlás, postcoital - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer , a sürgősségi fogamzásgátlók - sürgősségi fogamzásgátlás 120 órán belül (öt nap) a nem védett szexuális együttlét vagy fogamzásgátló kudarc.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibet - leukémia, mielogén, krónikus, bcr-abl pozitív - daganatellenes szerek - a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,gyermekgyógyászati betegek philadelphia kromoszóma pozitív cml krónikus fázisában a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,felnőtt betegek krónikus fázisban, gyorsított fázis philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. hatékonysági adatok a betegek cml a robbanás válság nem állnak rendelkezésre,gyermekgyógyászati betegek krónikus fázisú philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - 400, 800 mgdarunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 400 mg 800 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási a hiv-1 fertőzés felnőtt, gyermek betegek kortól 3 éves legalább 40 kg testsúly, akik:antiretrovirális terápia (art)-naiv (lásd 4. art-tapasztalt nem darunavir ellenállás kapcsolatos mutáció (drv-ram) , akik a plazma hiv-1 rns < 100 000 kópia/ml, a cd4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5. 600 mg darunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 600 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási (lásd 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata darunavir.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - 400mg 800 mg filmtabletta tabletsdarunavir krka d. , co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka d. , egyidejű alkalmazása mellett cobicistat jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés felnőtt betegek esetében (lásd 4. darunavir krka d. 400 mg 800 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási a hiv-1 fertőzés felnőtt, gyermek betegek kortól 3 éves legalább 40 kg testsúly, akik:antiretrovirális terápia (art)-naiv (lásd 4. art-tapasztalt nem darunavir ellenállás kapcsolatos mutáció (drv-ram) , akik a plazma hiv-1 rns < 100 000 kópia/ml, a cd4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5. 600mg-os filmbevonatú tabletsdarunavir krka d. , co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka d. 600 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási (lásd 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata darunavir.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, emberi - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - kezelés influenzatamiflu jelzi a felnőttek, illetve a gyerekek beleértve a teljes kifejezés újszülöttek, akik jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. hatékonysága bizonyított, amikor a kezelést követő két napon belül az első tünetek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése, az egyének egy éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát a tamiflu az influenza megelőzésére kell meghatározni eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. a tamiflu javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt egy világméretű influenza járvány. a tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás. a használata antivirális kezelésére, valamint az influenza megelőzésére kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások. határozatok kapcsolatban használja az oszeltamivir kezelése vagy megelőzése figyelembe kell venni, hogy mit tudunk a jellemzők a cirkuláló influenzavírusok, a rendelkezésre álló információk influenza elleni gyógyszer érzékenység minták minden évszakban a hatás a betegség, a különböző földrajzi területeken betegcsoportok.

Vengrija - vengrų - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sanofi-aventis zrt. - selegiline -