Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sąmoningas sedavimas - psicholeptikai - sveikų suaugusiųjų intensyviosios terapijos skyrių sedacijai pacientams, kuriems reikia reaguoti į verbalinę stimuliaciją (pagal richmond agitation-sedation skalę (rass) nuo 0 iki -3) slopinimo lygis yra ne didesnis už susijaudinimą..

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. , gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita sumažina greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerina fizinės funkcijos, skiriant kartu su metotreksatu. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (už veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita sumažina kurso progresavimo periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1) ir gerina fizinės funkcijos. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ir 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - metastazavusio krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios kanjinti terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerkanjinti kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc 2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginono laktatas - halofuginono, kiti antiprotozoal agentų - veršeliai, naujagimiai - naujagimiams veršeliams:prevencija, viduriavimas, dėl diagnozuota cryptosporidium parvum infekcija, ūkiuose su istorija cryptosporidiosis. vaistą reikia pradėti vartoti per pirmąsias 24-48 valandas. sumažinti viduriavimo dėl diagnozuota cryptosporidium parvum infekcija. administracija turėtų pradėti per 24 valandas po to, kai pasireiškė viduriavimas. abiem atvejais buvo įrodyta, kad sumažėja oocistų išsiskyrimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - Ūminis koronarinis sindromas - antitromboziniai vaistai - angiox yra nurodyta, kaip antikoaguliantas suaugusiųjų pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (pci), įskaitant pacientus su st segmento pakilimu miokardo infarktas (stemi) vyksta pirminės pci. angiox taip pat nurodė, gydymas suaugusiems pacientams su nestabilia krūtinės angina / ne-st-segmento pakilimu miokardo infarktas (ua / nstemi) planuojama skubiai arba ankstyvosios intervencijos. angiox turėtų būti vartojama kartu su aspirino ir klopidogrelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - priešlaikinis gimimas - kiti gynecologicals - atosiban yra nurodyta atidėti neišvengiamą gimusiems gimimo nėščia suaugusių moterų su:reguliarūs gimdos susitraukimai ne mažiau kaip 30 sekundžių trukmės koeficientas ≥ 4 per 30 minučių;gimdos kaklelio išsiplėtimo 1 iki 3 cm (0-3 už nulliparas) ir effacement kaip 50 proc.; gestacinis amžius nuo 24 iki 33 savaites baigtas;normalus vaisiaus širdies dažnis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - Šlapimo pūslė, pernelyg aktyvi - urologiniai preparatai - simptominis skubos gydymas. padidėjo micturition dažnį ir / ar skubos šlapimo nelaikymas gali atsirasti suaugusių pacientų su hiperaktyvi-šlapimo pūslės sindromas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidų vaizdavimas - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - endolucinbeta yra radioaktyviųjų preparatų pirmtakas, ir jis nėra skirtas pacientams tiesiogiai vartoti. jis turi būti naudojamas tik radioaktyviai žymimoms nešiklių molekulėms, kurios buvo specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviam žymėjimui naudojant lutejimo (177lu) chloridą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcinos - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo šešių savaičių amžiaus nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.