SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

butylbromure de scopolamine 20 mg

Prieinama:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

butylbromure de scopolamine 20 mg

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour une ampoule de 1 mL > butylbromure de scopolamine 20 mg

Vartojimo būdas:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Vienetai pakuotėje:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE (A : Appareil digestif et métabolisme)

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE - code ATC : A03BB01.Ce médicament est un antispasmodique atropinique.Il est indiqué dans les douleurs du tube digestif, des voies biliaires et gynécologiques ainsi qu'en soins palliatifs en cas d'occlusion intestinale.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1999-06-22

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
Dénomination du médicament
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
Butylbromure de scopolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE -
code ATC : A03BB01.
Ce médicament est un antispasmodique atropinique.
Il est indiqué dans les douleurs du tube digestif, des voies
biliaires et gynécologiques ainsi qu'en soins palliatifs en cas
d'occlusion intestinale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable
en ampoule ?
N’utilisez jamais SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
:
·
si vous êtes allergique à la scopolamine ou à l’un des autres
c

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Butylbromure de
scopolamine................................................................................................
20 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës
liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires.
·
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en
gynécologie.
·
Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable.
Le produit peut être utilisé en perfusion et est compatible avec les
solutions habituelles.
Traitement des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du
tube digestif, des voies biliaires et traitement des douleurs
en gynécologie :
Adultes
1 ampoule en perfusion intraveineuse.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie
intraveineuse, intramusculaire ou sous cutanée.
Enfants de plus de 5 ans
1/2 ampoule par voie intramusculaire.
Chez l'enfant au-dessous de 5 ans
1/4 d'ampoule par voie intramusculaire.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée par voie
intramusculaire.
Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale :
La posologie usuelle est comprise entre 40 et 80 mg/jour de
butylbromure de scopolamine pendant 3 jours en perfusion
continue (intraveineuse ou sous cutanée) ; soit 2 à 4 ampoules
réparties sur 24 heures pendant 3 jours.
La posologie sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché
et de la tolérance du patient.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angl