SCHOLLMED ONICOMICOSI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

AMOROLFINA

Prieinama:

SCHOLL'S WELLNESS COMPANY S.R.L.

ATC kodas:

D01AE16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMOROLFINA

Vienetai pakuotėje:

"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE DA 3 ML

Klasė:

M

Gydymo sritis:

AMOROLFINA

Produkto santrauka:

045830027 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 3 ML - Autorizzato; 045830015 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SCHOLLMED ONICOMICOSI SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Amorolfina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia,
bisogna usare Schollmed
Onicomicosi attentamente per ottenere i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Schollmed Onicomicosi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Schollmed Onicomicosi
3. Come usare Schollmed Onicomicosi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Schollmed Onicomicosi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SCHOLLMED ONICOMICOSI
E A COSA SERVE
•
Schollmed Onicomicosi è usato per trattare le infezioni fungine che
coinvolgono non più di due
unghie e che colpiscono la metà superiore o laterale dell’unghia
(come mostrato nella prima
foto in basso). Se l’infezione assomiglia più all’immagine n. 2 o
3, deve consultare il medico.
•
Il principio attivo di Schollmed Onicomicosi è l’amorolfina (come
cloridrato) che appartiene ad
un gruppo di farmaci noti come antimicotici.
•
Schollmed Onicomicosi uccide un’ampia varietà di funghi che possono
causare infezioni alle
unghie. Un’unghia affetta da un’infezione fungina è probabile che
risulti scolorita (bianca,
gialla o marrone), segnata o fragile, sebbene il suo aspetto possa
variare notevolmente come
mostrano le seguenti immagini:
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Schollmed Onicomicosi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato (equivalente a 50 mg
di amorolfina).
Eccipienti con effetti conosciuti:
Alcol (etanolo) 55.4% p/p
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Una soluzione limpida, da incolore a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei casi di lieve entità di Onicomicosi subungueali
distali e laterali, causati da dermatofiti,
lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie nei soggetti
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare il prodotto sulle unghie dei piedi o delle mani affette, una
volta alla settimana.
Popolazioni speciali
ANZIANI
Non ci sono raccomandazioni specifiche sul dosaggio per l’uso nei
pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Schollmed Onicomicosi non è raccomandato per l’uso nei bambini e
negli adolescenti di età inferiore
ai 18 anni a causa della mancanza di dati su sicurezza o efficacia.
Modo di somministrazione
1.
PRIMA DI INIZIARE IL PRIMO TRATTAMENTO
di Schollmed Onicomicosi, è essenziale che le aree
affette dell’unghia (in particolare le superfici dell’unghia)
siano limate il più accuratamente
possibile utilizzando la lima per unghie in dotazione. La superficie
dell’unghia deve essere
quindi pulita e sgrassata utilizzando un tampone detergente imbevuto
d’alcool (fornito nella
confezione).
Lo smalto cosmetico può essere applicato almeno 10 minuti dopo
l’applicazione di Schollmed
Onicomicosi.
PRIMA DI RIPETERE L’APPLICAZIONE
di Schollmed Onicomicosi rimuovere con cura qualsiasi
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
res