SCHERIPROCT 1.5/5 mg/g Rectal Ointment

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
11-02-2016
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
11-02-2016

Veiklioji medžiaga:

PREDNISOLONE CAPROATE, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

B & S Healthcare

ATC kodas:

C05AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREDNISOLONE CAPROATE, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

1.5/5 mg/g

Vaisto forma:

Rectal Ointment

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Gydymo sritis:

Corticosteroids

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2006-08-18

Pakuotės lapelis

                                PATIENT INFORMATION LEAFLET 
SCHERIPROCT
®
 1.5MG/G + 5MG/G  
RECTAL OINTMENT  
(prednisolone/cinchocaine hydrochloride) 
 
 
 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING 
THIS MEDICINE. 
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it 
on to others. It may harm them, even if their symptoms 
are the same as yours. 
 
If you experience any side effect and this becomes 
serious, tell your doctor or pharmacist.  
 
The name of your medicine is Scheriproct
®
 1.5mg/g + 5mg/g 
Rectal Ointment, but it will be referred to as Scheriproct 
throughout this leaflet. 
 
IN THIS LEAFLET: 
 
1.  WHAT SCHERIPROCT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2.  BEFORE YOU USE SCHERIPROCT 
3.  HOW TO USE SCHERIPROCT 
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  HOW TO STORE SCHERIPROCT 
6.  FURTHER INFORMATION 
 
1.  WHAT SCHERIPROCT IS AND WHAT IT IS USED FOR    .   
 
Scheriproct contains a substance which reduces inflammation 
(prednisolone), and a local anaesthetic (cinchocaine) which 
relieves pain. 
 
This medicine is used for the relief of the inflammation, 
swelling, itching and soreness of piles (haemorrhoids) and to 
relieve itching of the anus (back passage). It is used short-
term usually for 5 to 7 days. 
 
2.  BEFORE YOU USE SCHERIPROCT
                             .     
                      
 
DO NOT USE SCHERIPROCT IF YOU: 
 
 
are allergic (hypersensitive) to prednisolone caproate, 
cinchocaine hydrochloride, other local anaesthetics or any 
of the other ingredients of Scheriproct. 
 
have a viral infection (e.g. herpes, shingles, chicken-pox) 
 
have any bacterial or fun
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Scheriproct 1.5mg/g + 5mg/g Rectal Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of ointment contains 1.9 mg prednisolone caproate equivalent to 1.5 mg of predninsolone and 5 mg of
cinchocaine hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Rectal ointment.
_Product imported from Portugal:_
Colourless to faintly yellow homogenous translucent ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1407/002/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1407/002/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Octyldodecanol
Castor oil
Castor oil, hydrogenated
Polyethylene glycol – 400 – monoricinoleate
Chypre perfume oil
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/01/2016_
_CRN 2168557_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
30g tube and a rectal ointment applicator contained in an outer cardboard carton. Pack size 30g.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/01/2016_
_CRN 2168557_
_page number: 2_
8
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą