Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Intervet International, B.V.
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
Medikovaný obojek
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9903948 - 1 x 1 obojek - sáček
2014-12-01
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Scalibor Protectorband 0,76 g medikovaný obojek pro malé a střední psy 2. SLOŽENÍ Každý bílý obojek o délce 48 cm obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 0,76 g POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E171) 0,285 g Bílý obojek hladké konzistence s plastovou přezkou na jednom konci. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prevence infestace klíšťaty (_Ixodes ricinus; Rhipicephalus sanguineus_) po dobu 5–6 měsíců. Prevence sání krve pakomárem rodu Phlebotomus (_Phlebotomus perniciosus_) po dobu 5–6 měsíců. Repelentní účinek na dospělé komáry druhu _Culex pipiens pipiens_ po dobu 6 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat u koček. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vzhledem k tomu, že k plnému účinku obojku dochází teprve po jednom týdnu, je potřeba obojek nasadit týden před vystavením zvířete možné infestaci. V ojedinělých případech může dojít k uchycení klíšťat v době nošení obojku. Za nepříznivých podmínek není proto možné zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty nebo pakomáry Vliv šamponování na trvání účinku nebyl zkoumán. 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V případě kožních lézí obojek sundejte, dokud symptomy nepominou. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s obojkem si umyjte ruce mýdlem a studenou vodou. Lidé se známou přecitlivělostí na trifenyl-fosfát by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a ošetřenými zvířaty. V případě hypersenzitivních reakcí vyhledejte lékařskou pomoc. Tento veterinární léčivý p Perskaitykite visą dokumentą
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Scalibor Protectorband 0,76 g medikovaný obojek pro malé a střední psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý bílý obojek o délce 48 cm (19 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 0,76 g POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxid titaničitý (E 171) 0,285 g Vápenato-zinečnatá mýdlová směs Epoxidovaný sójový olej Dioktyl-adipát Trifenyl-fosfát Polyvinylchlorid Bílý obojek s hladkou texturou s plastovou přezkou na jednom konci. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence infestace klíšťaty (_Ixodes ricinus; Rhipicephalus sanguineus_) po dobu 5–6 měsíců. Prevence sání krve pakomárem rodu Phlebotomus (_Phlebotomus perniciosus_) po dobu 5–6 měsíců. Repelentní účinek na dospělé komáry druhu _Culex pipiens pipiens_ po dobu 6 měsíců. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat u koček 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vzhledem k tomu, že k plnému účinku obojku dochází teprve po jednom týdnu, je potřeba obojek nasadit týden před vystavením zvířete možné infestaci. 2 V ojedinělých případech může dojít k uchycení klíšťat v době nošení obojku. Za nepříznivých podmínek není proto možné zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty nebo pakomáry. Vliv šamponování na trvání účinku nebyl zkoumán. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V případě kožních lézí obojek sundejte, dokud symptomy nepominou. Zvláštní o Perskaitykite visą dokumentą