Scalibor ogrlica 40mg/g

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

дельтаметрин

Prieinama:

TURANGO DOO

ATC kodas:

QP53AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

deltametrin

Dozė:

40mg/g

Vaisto forma:

lekovita ogrlica

Vienetai pakuotėje:

kesica, 1x25g, (65 cm)

Klasė:

BRV

Pagaminta:

INTERVET PRODUCTIONS

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2014-12-29

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00260-14-002 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 19 g (48 cm), (40 mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00261-14-001 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 25 g (65 cm), (40 mg/g)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 19 G (48 CM)
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 25 G (65 CM)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
Intervet International B.V.
2.
Intervet Productions
Adresa:
1.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
Rue De Lyons, Igoville, Francuska
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma d.o.o.
Adresa:
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00260-14-002 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 19 g (48 cm), (40 mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00261-14-001 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 25 g (65 cm), (40 mg/g)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer,
Holandija
2. Intervet Productions, Rue de Lyons, Igoville, Francuska
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
SCALIBOR OGRLICA
deltametrin (40mg/g)
lekovita ogrlica
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Postoje: lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) i lekovita ogrlica
dužine 65 cm (25 g).
Sadržaj aktivne supstance deltametrin je 40 mg/g (4%).
1 lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
0.76 g
1 lekovita ogrlica dužine 65 cm (25 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
1.00 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Pomoćne supstance u sastavu lekovitih ogrlica SVIH BOJA: smeša
organskih sapuna Ca-Zn; epoksidno
sojino ulje; di-2-etilheksil adipat; trifenil-fosfat;
polivinil-hlorid.
Lekov

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00260-14-002 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 19 g (48 cm), (40 mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00261-14-001 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 25 g (65 cm), (40 mg/g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 19 G (48 CM)
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 25 G (65 CM)
(ZA PRIMENU NA ZIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
Intervet International B.V.
2.
Intervet Productions
Adresa:
1.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
Rue De Lyons, Igoville, Francuska
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma d.o.o.
Adresa:
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00260-14-002 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 19 g (48 cm), (40 mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00261-14-001 od 29.12.2014. za lek Scalibor
ogrlica, lekovita ogrlica 1 x 25 g (65 cm), (40 mg/g)
2 od 6
1.
IME LEKA
SCALIBOR OGRLICA
deltametrin (40mg/g)
lekovita ogrlica
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Postoje: lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) i lekovita ogrlica
dužine 65 cm (25 g).
Sadržaj aktivne supstance deltametrin je 40 mg/g (4%).
1 lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
0.76 g
1 lekovita ogrlica dužine 65 cm (25 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
1.00 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Lekovita ogrlica.
Ogrlica glatke površine, bele, braon ili crne boje, sa plastičnom
kopčom na jednom kraju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Kontrola infestacije krpeljima tokom 6 meseci.
Prevencija infestacije buvama tokom 4 meseca.
Zaštita od ujeda papadaća (_Phlebotominae_) tokom 5-6 meseci
(repelentni efekat).
Zaštita od ujeda adultnih oblika komaraca (_Culex pipiens_) tokom 6
meseci (repelentni efekat).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod štenadi mlađe od 7 nedelja starosti.
Ne primenjivati kod pasa sa kožnim lezijama.
Broj rešenja: 323-01