Sartens

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Losartano kalio druska

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartano potassium salt

Dozė:

50 mg; 100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Losartan

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-04-07

Pakuotės lapelis

B
r a i l l e
-T
exT
:
Sartens
S
a
r
T
e
n
S
À50 mg
5
0
m
g
P
räParaTenamen
/S
Tärke
:
S
arTenS
50
mg
D
arreichungSform
:
f
ilmTaBleTTen
a
BPackungSarT
:
B
l i S T e r
a
rT
.-n
r
. :
fS65860Bal
♦
l
aeTuS
-c
oDe
:
xxx
ean-c
oDe
:
90 08732 000931
♦
l
anD
:
B
alTikum
/ eST, lT, lV
f
ormaT
:
38
x
19
x
87
mm
♦
D
aTum
/V
erSion
:
26. 11. 2012 – 2
P
ackmiTTelarT
:
f
alTSchachTel
♦
P
roDukTion
:
inT ern
S
c h r i f T
:
h
e lV e T i c a
7,0 / 7,5 P
unkT
,
narrow
,
Var
. D
aTen
4,0 P
unkT
f
arBe
(
n
):
♦
P
anTone
125
c
♦
♦
S
chwarz
D
arSTellung
Der
D
oSierSTärke
lauT
f
arBSchema
e
xPorT
2010:
1. D
oSierSTärke
Von
inSgeSamT
2
T
exT
:
S
chwarz
,
B
alkenhinTerlegung
:
k
e i n e
Katra tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls. Satur laktozes
monohidrātu. Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. Recepšu zāles. LV 08-0087
Vienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos. Sudėtyje yra
laktozės
monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Vartoti
per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams
nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip
30 °C temperatūroje. Receptinis vaistinis
preparatas. LT/1/08/1078/019
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija / Austria
FS65860BAL
##+####+
##+####+
Partii nr / Serija /
Sēr.:
Kõlblik kuni / Tinka iki /
Der. līdz:
SARTENS
®
50 MG
SARTENS
®
50 MG
30 tabletti / tablečių /
tabletes
SARTENS
®
50 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID /
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS /
APVALKOTĀS TABLETES
Losartanum kalicum
30 tabletti / tablečių / tabletes
Sartens
À50 mg
Üks tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi. Sisaldab laktoosi.
Täiendava info saamiseks vt pakendi infolehte. Suukaudne. Enne
ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud
ja
kättesaamatus kohas. Hoida tempera

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sartens 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sartens 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sartens 50 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje Sartens 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio
(atitinkančio 45,76 mg losartano).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 53 mg laktozės
monohidrato.
Sartens 100 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje Sartens 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano kalio kalio
(atitinkančio 91,52 mg losartano)..
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 106 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Sartens 50 mg plėvele dengta tabletė
Balta, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra
vagelė, o kita pusė yra lygi. Tabletę
galima padalyti į dvi lygias dozes.
Sartens 100 mg plėvele dengta tabletė
Balta, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios abi pusės yra lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas sergantiems suaugusiems ir 6-18 metų
vaikams bei paaugliams.
Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis,
pacientams, sergantiems hipertenzija ir II
tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ≥ 0,5 g per parą proteinurija
(žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems
pacientams), kai tolesnis gydymas
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka
dėl nepageidaujamo poveikio,
_ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu
sergantiems pacientams, kurių būklę
stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo keisti losartanu nereikia.
Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo
frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies
nepakankamumo gydymo metu.
Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams,
kuriems EKG yra dokumentuota
kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyrių „