Sartens plus

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Losartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

50 mg/12,5 mg; 100 mg/25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Losartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-01-17

Pakuotės lapelis

A
rt
.-N
r
.: FS53245BAL
▼
L
AetuS
-C
ode
: 305
eAN-C
ode
: 90 08732000955
▼
B
ALtikum
/ eSt, Lt, LV
F
ormAt
38
x
22
x
87
mm
▼
11. 3. 2010 – 2
♦
P
ANtoNe
125
C
▼
♦
S
ChwArz
B
r A i L L e
-
text
:
Sartens
S
A
r
t
e
N
S
plus À50/
P
L
u
S
5
0
/
À12,5 mg
1
2
,
5
m
g
Katra tablete satur 50 mg kālija losartāna un 12,5 mg
hidrohlortiazīda. Satur laktozes
monohidrātu. Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet
lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Recepšu zāles.
LV 08-0089
Каждая таблетка содержит 50 мг
лозартан калия и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Содержит моногидрат лактозы. Для
внутреннего употребления. Перед
употреблением прочитайте инструкцию
по применению. Хранить в недоступном
и невидимом детям месте. Рецептурное
лекарство.
Üks tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi. Sisaldab
laktoosi. Täiendava info saamiseks vt pakendi infolehte. Suukaudne.
Enne ravimi
kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus
kohas. Retseptiravim. Müügiloa nr: 567107
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos yra
pakuotės lapelyje.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams
nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Receptinis vaistinis
preparatas.
LT/1/08/0961/005
SARTENS
®
PLUS 50/12,5 MG
30 tabletti / tablečių
FS53245BAL
##++##+#
##++##+#
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija / Austria / Австрия
Partii nr / Serija /
Sēr. / Серия №:
Kõlblik kuni / Tinka iki /
Der. līdz / Годен до:
SARTENS
®
PLUS 50/12,5 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID /
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Losartanum kalicum et Hydroc

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sartens plus 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra šių veikliųjų medžiagų: 50 mg losartano
kalio (atitinkančio 45,76 mg losartano)
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (HCTZ).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 41 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Sartens plus 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos,
ovalios, abipus plokščios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas skirtas tik suaugusiesiems.
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant vien losartanu arba
hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija_
Losartano ir hidrochlorotiazido derinys pradiniam gydymui netinka. Juo
gydomi pacientai, kurių
kraujospūdis, gydant vien losartanu ar hidrochlorotiazidu,
reguliuojamas nepakankamai.
Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga
(losartanu ir hidrochlorotiazidu)
atskirai.
Kai kliniškai tinka, pacientams, kurių kraujospūdis reguliuojamas
nepakankamai, monoterapiją galima
tiesiogiai keisti gydymu fiksuotu deriniu.
Įprastinė palaikomoji Sartens plus dozė yra viena Sartens plus
50/12,5 mg (50 mg losartano ir 12,5 mg
HCTZ) tabletė vieną kartą per parą. Pacientams, kurių reakcija į
Sartens plus 50/12,5 mg yra
nepakankama, dozę galima didinti iki vienos Sartens plus 100/25 mg
(100 mg losartano ir 25 mg
HCTZ) tabletės kartą per parą. Didžiausia dozė yra viena Sartens
plus 100/25 mg tabletė kartą per
parą. Paprastai optimalus antihipertenzinis poveikis pasireiškia per
tris-keturias savaites nuo gydymo
pradžios.
_Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir
pacientams, kuriems atliekama hemodializė_
Pacientams, kuriems yra vidutini