Sandrena

Šalis: Australija

kalba: anglų

Šaltinis: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Veiklioji medžiaga:

Oestradiol

Prieinama:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

Klasė:

Medicine Registered

Pakuotės lapelis

SANDRENA(R) GEL- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4 
SANDRENA® GEL 
_oestradiol _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 
_ _
_BEFORE ADMINISTRATION OF THIS MEDICINE PLEASE READ THIS
LEAFLET CAREFULLY. IF YOU HAVE ANY QUESTIONS OR WORRIES, ASK _
_YOUR DOCTOR OR PHARMACIST _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some 
common questions about 
Sandrena®. It does  
not contain all the available 
information. It does not take the 
place to talking to your doctor or 
pharmacist.  

KEEP THIS INFORMATION WITH THE 
PACK.  
You may wish to read it again.  

GENERAL ADVICE 
1.  This medicine has been 
prescribed only for your 
current medical problem.  It 
should not be used for other 
medical conditions.  
2.  Never give your medicine to 
anyone else and do not use 
medicines meant for other  
people.  
3.  Tell every doctor treating you 
what medicines you are 
taking.  Always carry a 
medical information card 
stating which medicines you 
are using. This  
can be very important if for 
example you are involved in 
an accident.  
4.  Return unused medicines to 
your pharmacy for disposal.  
5.  Make sure that other people 
who live with you or who look 
after you read this 
information.  

A doctor's prescription is required 
to obtain this medicine.  

WHAT SANDRENA® IS USED 
FOR 

During and after menopause the 
production of sex hormones 
produced by the body decreases. 
Women may then suffer from 
complaints such as hot flushes, 
night sweats, vaginal irritation, 
depression, and loss of sexual 
desire. Sandrena® can be used for 
the short-term relief of 
menopausal complaints.  

It can also relieve these 
symptoms in women who have 
had their ovaries removed. Relief 
of symptoms  
usually starts within a few weeks, 
but optimal results are obtai

Prekės savybės

SANDRENA – Product Information 
Page 1 of 10 
PRODUCT INFORMATION 

SANDRENA 0.1% GEL 

NAME OF THE MEDICINE 

oestradiol 1 mg/g gel. 
_ _
Chemical name: 
17β-oestradiol; Estra-1, 3, 5
(10) - triene-3, 17β - diol  

C
18
H
24
O
2
. Molecular weight: 272.4. CAS No. 50-28-2 (anhydrous) 

DESCRIPTION 

The product is a smooth and opalescent gel, where the active
ingredient, oestradiol, is in 
dissolved form. The gel is packaged into single-dose
sachets.  

Each sachet contains either 0.5 mg or 1.0 mg of oestradiol. 

It also contains carbomer 934P, triethanolamine, propylene
glycol, water - purified and ethanol. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMIC PROPERTIES 
Sandrena is an alcohol-based, percutaneously applied
gel for hormone replacement therapy 
with oestradiol as its active
ingredient. The pharmacodynamics of Sandrena
are similar to those 
of oral oestrogens but the
major difference to oral administration
lies in the pharmacokinetic 
profile. 

The clinical efficacy of Sandrena
in the treatment of menopausal symptoms is comparable to 
that of peroral oestrogen. Combined with medroxyprogesterone
acetate, percutaneous 
oestradiol treatment lowers total cholesterol without reducing
the HDL cholesterol level. 

PHARMACOKINETIC PROPERTIES 
Sandrena is an alcohol-based oestradiol gel.  When applied
to the skin the gel evaporates 
rapidly and oestradiol is absorbed through the skin into
circulation. To some extent, however 
the oestradiol is stored in subcutaneous tissue
from where it is released gradually into 
circulation. Percutaneous administration naturally circumvents the
hepatic first-pass 
metabolism. 

Because of the change in
composition, the new formulation was compared to the old 
formulation of Sandrena

in a bioequivalence study. Twenty-seve