Sandostatin LAR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oktreotidas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

H01CB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oktreotidas

Dozė:

30 mg; 10 mg; 100 µg/ml; 20 mg

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Octreotide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-07-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SANDOSTATIN LAR 10 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
SANDOSTATIN LAR 20 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
SANDOSTATIN LAR 30 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
Oktreotidas (_octreotidum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sandostatin LAR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sandostatin LAR
3.
Kaip vartoti Sandostatin LAR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sandostatin LAR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANDOSTATIN LAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sandostatin LAR yra sintetinis somatostatino junginys. Somatostatino
normaliai būna žmonių
organizme, kur jis slopina kai kurių hormonų, pavyzdžiui, augimo
hormono, išsiskyrimą. Sandostatin
LAR privalumas, lyginant su somatostatinu, yra tas, kad jis veikia
stipriau ir ilgiau.
SANDOSTATIN LAR VARTOJAMAS

akromegalija sergantiems pacientams gydyti;
Akromegalija – tai tokia būklė, kai organizme gaminama per daug
augimo hormono. Sveikame
organizme augimo hormonas kontroliuoja audinių, organų ir kaulų
augimą. Augimo hormono
perteklius sukelia kaulų ir audinių, ypač plaštakų bei pėdų,
padidėjimą. Sandostatin LAR ženkliai
palengvina akromegalijos požymius, pavyzdžiui, galvos skausmą,
sustiprėjusį prakaitavimą, plaštakų
ir pėdų tirpimo pojūtį, nuovargį ir sąnarių skausmą.
Dažniausiai augimo hor

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sandostatin LAR 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Sandostatin LAR 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Sandostatin LAR 30 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 10 mg oktreotido (oktreotido acetato
pavidalu).
Kiekviename flakone yra 20 mg oktreotido (oktreotido acetato
pavidalu).
Kiekviename flakone yra 30 mg oktreotido (oktreotido acetato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Milteliai yra balti arba gelsvo atspalvio.
Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvo ar rusvo
atspalvio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akromegalija sergantiems pacientams gydyti, kai jiems netinka arba
neveiksmingas chirurginis
gydymas, taip pat laikotarpiu kol bus pasiektas visiškas
radioterapijos poveikis (žr. 4.2 skyrių).
Pacientams, kuriems yra simptomų, susijusių su hormonus
sekretuojančiais skrandžio, žarnyno, kasos
endokrininiais navikais, pvz., karcinoidiniais navikais su karcinoido
sindromo požymiais, gydyti (žr.
5.1 skyrių).
Pacientams, sergantiems išplitusiu neuroendokrininiu virškinimo
trakto naviku arba nežinomos
pirminės lokalizacijos neuroendokrininiu naviku, kai atmesta kita nei
virškinimo trakto kilmė, gydyti.
Pacientams, sergantiems TTH sekretuojančia hipofizės adenoma,
gydyti:

kai sekrecija netapo normalia po atliktos chirurginės operacijos ir
(arba) radioterapijos;

pacientams, kuriems netinka chirurginė operacija;

pacientams po spindulinio gydymo, kol pasireikš radioterapijos
poveikis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Akromegalija_
Rekomenduojama gydymą pradėti iš pradžių skiriant po 20 mg
Sandostatin LAR kas 4 savaites
3 mėnesius. Pacientams, kurie gydomi po oda leidžiamu Sandostatin,
gydymą Sandostatin LAR
galima pradėti kitą dieną po paskutiniosio