Sandimmun Neoral solutie orala 100 mg/ml

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Cyclosporinum

Prieinama:

Novartis Pharma AG

ATC kodas:

L04AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyclosporinum

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

solutie orala

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma S.A.S., Franta)

Leidimo data:

2012-10-23

Pakuotės lapelis

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 18270 din 23.10.2012 
_Modificare la _Anexa 1 din 18-11-2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SANDIMMUN NEORAL
® 
SOLUŢIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Sandimmun Neoral
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ciclosporinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie orală conţine: 
_substanţa activă: _ciclosporină – 100 mg; 
_excipienţi:_  DL-α-tocoferol,  etanol  absolut,  mono-di-trigliceride  de  ulei  de  porumb, 
polioxil 40 ulei de
ricin hidrogenizat (Cremofor RH 40), propilenglicol.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid  transparent  de  culoare  de  la  galben  până  la  galben-pal  sau  de  la  galben-
maroniu până la galben-maroniu-pal. 
Soluţia  conţine  componente  uleioase  de  origine  naturală,  care  au  tendinţă  de 
solidificare la temperaturi joase. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunosupresiv, inhibitor de calcineurină; L04AD01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporină A) este o polipeptidă ciclică formată din 11 
aminoacizi.  Este  un  agent  imunosupresiv  puternic,  care  la  animale  prelungeşte 
supravieţuirea  transplanturilor  alogenice  de  piele,  inimă,  rinichi,  pancreas,  măduvă 
osoasă,  intestin  subţire  sau  plămâni.  Ciclosporina  inhibă  apariţia  reacţiilor  mediate 
celular, inclusiv: imunitatea dirijată împotriva alogrefelor, hipersensibilitatea cutanată 
de tip întârziat, encefalomielita alergică experimentală, artrita produsă de adjuvantul 
Freund, reacţia grefă-contra-gazdă (GVHD) şi, de asemenea, producerea de anticorpi 
dependentă  de  limfocitele  T.  La  

Prekės savybės

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 18270 din 23.10.2012
_Modificare la _Anexa 1 din 18-11-2014
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SANDIMMUN NEORAL
®
SOLUŢIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sandimmun Neoral
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ciclosporinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie orală conţine:
_substanţa activă: _ciclosporină – 100 mg;
_excipienţi:_ DL-α-tocoferol, etanol absolut, mono-di-trigliceride
de ulei de porumb,
polioxil 40 ulei de ricin hidrogenizat (Cremofor RH 40),
propilenglicol.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare de la galben până la galben-pal sau de
la galben-
maroniu până la galben-maroniu-pal.
Soluţia
conţine
componente
uleioase
de
origine
naturală,
care
au
tendinţă
de
solidificare la temperaturi joase.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunosupresiv, inhibitor de calcineurină; L04AD01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporină A) este o polipeptidă
ciclică formată din 11
aminoacizi. Este un agent imunosupresiv puternic, care la animale
prelungeşte
supravieţuirea transplanturilor alogenice de piele, inimă, rinichi,
pancreas, măduvă
osoasă, intestin subţire sau plămâni. Ciclosporina inhibă
apariţia reacţiilor mediate
celular, inclusiv: imunitatea dirijată împotriva alogrefelor,
hipersensibilitatea cutanată
de tip întârziat, encefalomielita alergică experimentală, artrita
produsă de adjuvantul
Freund, reacţia grefă-contra-gazdă (GVHD) şi, de asemenea,
producerea de anticorpi
dependentă de limfocitele T. La nivel celular inhibă producerea şi
eliberarea de
limfokine, inclusiv de interleukină 2 (factorul de creştere al
limfocitelor T, TCGF).
Ciclosporina pare să blocheze limfocitele aflate în repaus în faza
G
0
sau G
1
a ciclului
celular şi inhibă eliberarea provocată de antigen a limfokinelor de
către limfocitele T
activate. Toate dovezile de care dispunem arată