SANDIMMUN NEORAL 25 mg

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Ciclosporina

Prieinama:

R.P. SCHERER GMBH AND CO., KG., EBERBACH, ALEMANIA.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyclosporine

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

Cápsula blanda

Prekės savybės

NOMBRE DEL PRODUCTO:
Sandimmun Neoral ® 25 mg
(Ciclosporina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC-PA/AL
con 5 cápsulas blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BASILEA,
SUIZA.
FABRICANTE, PAÍS:
R.P. SCHERER GMBH AND CO., KG., EBERBACH,
ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-036-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
Ciclosporina
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trasplantes
Trasplante de órgano sólido
Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de
riñón, hígado, corazón,
corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas.
Tratamiento
del
rechazo
del
injerto
en
pacientes
que
anteriormente
recibían
otros
inmunodepresores.
Trasplante de médula ósea
Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de
médula ósea.
Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped
(EICH).
Otras indicaciones distintas del trasplante
Uveítis endógena
Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza
la visión, de etiología no
infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha
provocado reacciones
adversas inaceptables.
Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios
repetidos que afectan la
retina.
Síndrome nefrótico
Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en
adultos y niños, causado por
enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos,
glomerulosclerosis
focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa.
Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones,
así como para
preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite
retirarlos.
Artritis reumatoide
Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave.
Psoriasis
Tratamiento de la psoriasis grave cuando el tratamiento convencional
es in