Sanasthmax Rotadisk

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Beclometasondipropionat-Monohydrat

Prieinama:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Beclomethasone Dipropionate Monohydrate

Vaisto forma:

Pulver zur Inhalation

Sudėtis:

Beclometasondipropionat-Monohydrat (04411) 0,414 Milligramm

Vartojimo būdas:

zur Inhalation

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1996-05-14

Prekės savybės

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2129578-20050610/OBFMF5893CAC01C56CD7.rtf
22.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanasthmax

Rotadisk
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Eine Einzeldosis zu 25 mg Pulver zur Inhalation enthält 0,414 mg
Beclometason-17,21-dipropionat
1 H
2
O; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von
0,4 mg Beclometason-
17,21-dipropionat.
3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Lactose-Monohydrat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Atemwegserkrankungen,
wenn
die
Anwendung
von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei

Asthma bronchiale

chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
Sanasthmax Rotadisk ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
5.
GEGENANZEIGEN
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Sanasthmax Rotadisk darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Beclometason-
17,21-dipropionat, Milchprotein oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Lungentuberkulose soll Sanasthmax Rotadisk nur angewendet werden,
wenn gleichzeitig eine
wirksame tuberkulostatische Therapie durchgeführt wird.
Bei Mykosen oder anderen Infektionen im Bereich der Atemwege soll
Sanasthmax Rotadisk nur
eingesetzt werden, wenn diese angemessen behandelt werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die Notwendigkeit einer Anwendung während der Schwangerschaft ist
besonders sorgfältig
abzuwägen. Obwohl nach den bisherigen Erfahrungen bei Schwangeren
keine Anhaltspunkte dafür
vorliegen, dass die im Tierversuch aufgetretenen teratogenen Wirkungen
von Beclometason für den
Menschen von Bedeutung sind, können andere Formen der Schädigung (z.
B. i