Salofalk

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazinas

Prieinama:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazinas

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo granulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mesalazine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2024-01-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SALOFALK 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
mesalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Salofalk 500 mg granulės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Salofalk 500 mg granules
3.
Kaip vartoti Salofalk 500 mg granules
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Salofalk 500 mg granules
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SALOFALK 500 MG GRANULĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Salofalk granulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino –
vaisto nuo uždegimo, skirto
uždegiminei žarnyno ligai gydyti.
Salofalk 500 mg granulės vartojamos
-
lengvo ar vidutinio sunkumo opinio kolito (storosios (gaubtinės])
žarnos uždegiminės ligos)
ūminiams epizodams gydyti ir epizodų pasikartojimui išvengti
(atkryčio profilaktikai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALOFALK 500 MG GRANULES
SALOFALK GRANULES VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija mesalazinui, salicilo rūgščiai, salicilatams,
tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis
(pvz., Aspirin
®
), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Salofalk 500 mg
granules,
-
jeigu yra buvę plaučių sutrikimų, ypač jeigu sergate BRONCHŲ
ASTMA;
-
jeigu YRA BUVUSI ALERGIJA SULFASALAZINUI, į mesalaziną panašiai
medžiagai;
-
je

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salofalk 500 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 1000 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 1,5 g pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 3 g pailginto atpalaidavimo granulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Salofalk 500 mg granulių paketėlyje yra 500 mg
mesalazino.
Kiekviename Salofalk 1000 mg granulių paketėlyje yra 1000 mg
mesalazino.
Kiekviename Salofalk 1,5 g paketėlyje yra 1,5 g mesalazino.
Kiekviename Salofalk 3 g paketėlyje yra 3 g mesalazino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename Salofalk 500 mg granulių paketėlyje yra 1,0 mg aspartamo
ir 0,04 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 1000 mg granulių paketėlyje yra 2,0 mg
aspartamo ir 0,08 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 1,5 g granulių paketėlyje yra 3,0 mg aspartamo
ir 0,12 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 3 g granulių paketėlyje yra 6,0 mg aspartamo ir
0,24 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo granulės
Aprašas: lazdelės formos arba apvalios pilkšvai baltos granulės
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo arba vidutinio sunkumo opinio kolito ūminiams epizodams gydyti
ir remisijai palaikyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
_Ūminiams opinio kolito epizodams gydyti_
Atsižvelgiant į individualų klinikinį poreikį, 1 paketėlį
Salofalk 3 g granulių, 1 arba 2 paketėlius
Salofalk 1,5 g granulių, 3 paketėlius Salofalk 1000 mg granulių
arba 3 paketėlius Salofalk 500 mg
granulių (atitinkančių 1,5–3,0 g mesalazino per parą) reikia
vartoti vieną kartą per parą, pageidautina,
rytais.
Taip pat galima skirtą dozę padalyti į tris dalis (po 1 paketėlį
Salofalk 500 mg granulių tris kartus per
parą arba po 1 paketėlį Salofalk 1000 mg granulių tris kartus per
parą), jeigu pacientui toks va