Salmeterol GSK

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolis

Prieinama:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

ATC kodas:

R03AC12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolis

Dozė:

25 µg/dozėje

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Salmeterol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-05-11

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salmeterol GSK 25 mikrogramai/dozėje suslėgta inhaliacinė
suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu).
Tai atitinka 21 mikrogramą pro kandiklį patenkančio salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgta inhaliacinė suspensija.
Balta arba balkšva suspensija sandariame aliuminio balionėlyje
žaliame korpuse.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Reguliarus simptominis papildomas grįžtamosios kvėpavimo takų
obstrukcijos gydymas pacientams,
sergantiems astma, įskaitant naktinę astmą, kai jų liga
nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais, skirtais pagal esamas gydymo rekomendacijas.
Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos
(LOPL) gydymas. Fizinio krūvio sukeltos astmos prevencija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Salmeterolio galima tik inhaliuoti.
Salmeterol GSK reikia vartoti reguliariai. Visavertis gydomasis
poveikis pasireiškia po kelių vaistinio
preparato dozių pavartojimo. Kadangi pavartojus per daug šios
klasės vaistinio preparato pasireiškia
nepageidaujamos reakcijos, preparato dozė ar jo vartojimo dažnis
gali būti didinami tik gydytojui
nurodžius.
Dozavimas
Astma
_Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems žmonėms_
2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos dozes, t. y. po dvi 25
mikrogramų salmeterolio dozes.
Astma sergantiems ligoniams, kurių kvėpavimo takų obstrukcija yra
sunkesnė, gali prireikti iki 4
salmeterolio inhaliacijų po 25 mikrogramus du kartus per parą.
_Vyresniems nei 4 metų vaikams_
2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos dozes, t. y. po dvi 25
mikrogramų salmeterolio dozes.
_Jaunesni nei 4 metų vaikai_
Saugumo ir efektyvumo duomenų, kuriais remiantis būtų galima
rekomenduoti šiuo vaistiniu preparatu
gydyti mažesnius nei 4 metų vaikus, nepaka