Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
CIPLA EUROPE NV
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
50 microgramos/250 microgramos/dosis
POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Salmeterol y fluticasona
SALMETEROL/FLUTICASONA FORSPIRO SANDOZ 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 Inhalador de 60 dosis Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-08
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS) salmeterol/fluticasona propionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Salmeterol/Fluticasona Cipla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salmeterol/Fluticasona Cipla 3. Cómo usar Salmeterol/Fluticasona Cipla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Salmeterol/Fluticasona Cipla 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, salmeterol y fluticasona propionato: - Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. - Fluticasona propionato es un corticosteroide que disminuye la irritación y la inflamación en los pulmones. El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como: - Asma. Usted debe utilizar este medicamento cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma. Salmeterol/Fluticasona Cipla ayuda a impedir la falta de aliento y sibilancias. Sin embargo, este medicamento no se debe utilizar para aliviar u Perskaitykite visą dokumentą
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salmeterol/Fluticasona Cipla 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis) Salmeterol/Fluticasona Cipla 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis medida de Salmeterol/Fluticasona Cipla proporciona: _Para la dosis de 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis)_: 50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 250 microgramos de fluticasona propionato. Esto se corresponde con una dosis medida de: 45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 233 microgramos de fluticasona propionato. Excipiente con efecto conocido: 12,20 mg de lactosa monohidrato por dosis medida. _Para la dosis de 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis)_: 50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 500 microgramos de fluticasona propionato. Esto se corresponde con una dosis medida de: 45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 465 microgramos de fluticasona propionato. Excipiente con efecto conocido: 11,95 mg de lactosa monohidrato por dosis medida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (unidosis). Polvo blanco homogéneo. El polvo unidosis se presenta en blíster que se libera mediante un inhalador de polvo seco de plástico de color violeta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ASMA _ Salmeterol/fluticasona está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista β 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β 2 de acción corta administrados “a demanda” o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. _ _ Perskaitykite visą dokumentą