Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
ORION CORPORATION
R03AK06
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
50 mikrog / 500 mikrog / annos
inhalaatiojauhe
Kaupan: 60 (VNR-numero: 181450), 60 (VNR-numero: 435523), 3 x 60 (VNR-numero: 451576) Ei kaupan: 2 x 60, 3 x 60
Resepti: 60 Resepti: 60 Resepti: 3 x 60 Ei kaupan: 2 x 60, 3 x 60
salmeteroli ja flutikasoni
Myyntilupa myönnetty
2018-05-24
1 QR Code to URL: www.oeh.fi/sffi. Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta www.oeh.fi/sffi. PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS, INHALAATIOJAUHE SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS, INHALAATIOJAUHE salmeteroli/flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Salflumix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salflumix Easyhaler -valmistetta 3. Miten Salflumix Easyhaler -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Salflumix Easyhaler –valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SALFLUMIX EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Salflumix Easyhaler sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia. Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa keuhkoputkia pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia. Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä. Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten astmaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Salflumix Easyhaler, annoksella 50/500 mikrogrammaa, vähentä Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Salflumix Easyhaler 50 mikrog/250 mikrog/annos, inhalaatiojauhe Salflumix Easyhaler 50 mikrog/500 mikrog/annos, inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Salflumix Easyhaler 50 mikrog/250 mikrog: yksi inhaloitava annos (suukappaleesta tuleva annos) sisältää salmeteroliksinafoaattia määrän, joka vastaa 48 mikrogrammaa salmeterolia ja 238 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos on salmeteroliksinafoaattia määrä, joka vastaa 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Salflumix Easyhaler 50 mikrog/500 mikrog: yksi inhaloitava annos (suukappaleesta tuleva annos) sisältää salmeteroliksinafoaattia määrän, joka vastaa 48 mikrogrammaa salmeterolia ja 476 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos on salmeteroliksinafoaattia määrä, joka vastaa 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 17 mg/inhaloitava annos Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe annostelevassa jauheinhalaattorissa (Easyhaler). Valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ASTMA _ Salflumix Easyhaler on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen β 2 -agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja ”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β 2 -agonisteilla tai - potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloiduilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisilla β 2 -agonisteilla. 2 _KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD) _ Salflumix Easyhaler on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon sellaisille keuhkoahtaumatautia sairastaville ja toistuvista pahenemisvaiheista kärsiville potilaille, joiden FEV 1 on < 60 % viitearvosta ( Perskaitykite visą dokumentą