SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

salbutamol 5

Prieinama:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kodas:

Classepharmacothérapeutique:AGONISTESELECTIFDESBETA-2RECEPTEURSPARVOIESYSTEMIQUEBRONCHODILATATEUR-ANTIASTHMATIQUE.(R:SystèmeResp

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol 5

Dozė:

5,0 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour une ampoule de 5 ml > salbutamol 5,0 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 6,0 mg

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE. (R : Système Respiratoire)

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02(R : système respiratoire)UTERORELAXANT.(G : système génito-urinaire)Ce médicament est un bêta-2 mimétique.Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation lors de la grossesse.Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme enceinte.SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHMEIl est indiqué par voie intraveineuse en perfusion chez l'adulte et l'enfant en traitement de l'asthme aigu grave.SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT POUR VOTRE GROSSESSESALBUMOL FORT est utilisé chez les femmes enceintes dont le début du travail s’est déclenché de manière imprévue entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée (travail prématuré), afin de retarder d’un court délai la délivrance du bébé. La durée de traitement par SALBUMOL FORT ne doit pas dépasser 48 heures. Ce délai permettra à votre médecin ou votre sage-femme de prendre les mesures nécessaires pour améliorer l’état de santé de votre bébé.Ce médicament est aussi utilisé en urgence dans certaines situations particulières nécessitant de diminuer les contractions de l’utérus.

Produkto santrauka:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg - SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1996-10-31

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en
ampoule
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
intraveineuse en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour
perfusion intraveineuse en ampoule ?
3. Comment utiliser SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
intraveineuse en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
intraveineuse en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
intraveineuse en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2
RECEPTEURS PAR VOIE
SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02
(R : système respiratoire)
UTERORELAXANT.
(G : système génito-urinaire)
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre
des bronches).
Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation
lors de la grossesse.
Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme
enceinte.

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
...................................................................................................................
6,0 mg
Quantité correspondante en salbutamol base
..............................................................................
5,0 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisation en pneumologie
Une absence d’amélioration sous salbutamol peut nécessiter une
assistance médicale en urgence.
·
Voie intraveineuse en perfusion continue : traitement de l'asthme aigu
grave (état de mal asthmatique)
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
bronchodilatateur.
UTILISATION EN OBSTÉTRIQUE
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines
d’aménorrhée chez les patientes sans
contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement
tocolytique.
Utilisation en urgence dans des situations obstétricales
particulières
4.2. Posologie et mode d'administration
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Posologie
Adulte :
La dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit ½ à 3 ampoules en
10 heures. La dose sera adaptée toutes les
10 minutes en fonction de l'évolution clinique du patient et de la
tolérance du produit.
Population pédiatrique
_Enfant et nourrisson : _une dose de charge de 5 microgrammes/kg sera
administrée sur une durée de 5
minutes, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 à 0,3
microgrammes/kg/min.
Mode d’administration
·
Voie intraveineuse en