SALBUMOL 1 mg, suppositoire

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

salbutamol

Prieinama:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kodas:

G02CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol

Dozė:

1,00 mg

Vaisto forma:

suppositoire

Sudėtis:

composition pour un suppositoire > salbutamol : 1,00 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol 1,20 mg

Vartojimo būdas:

rectale

Vienetai pakuotėje:

film(s) thermosoudé(s) PVC de 12 suppositoire(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

SYMPATHOMIMETIQUE, INHIBITEUR DU TRAVAIL

Produkto santrauka:

330 200-3 ou 34009 330 200 3 3 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 12 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/06/2013;315 230-2 ou 34009 315 230 2 4 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 231-9 ou 34009 315 231 9 2 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 24 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Retirée

Leidimo data:

1996-09-16

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
Dénomination du médicament
SALBUMOL 1 mg, suppositoire
Salbutamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 1 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SALBUMOL
1 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 1 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUE, INHIBITEUR DU TRAVAIL
Indications thérapeutiques
Ce médicament diminue les contractions de l'utérus. Il est indiqué
dans les menaces d'accouchement prématuré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SALBUMOL
1 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SALBUMOL 1 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants:
·
allergie connue à l'un des constituants,
·
maladie cardiaque ou maladie de la glande thyroïde sévères,
·
infection intra-amniotique (infection du liquide dans lequel baigne le
fœtus),
·
hypertension artérielle sévère ou non contrôlée,
·
poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la
mère ou à l'enfant,
·

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUMOL 1 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
......................................................................................................................
1,20 mg
Quantité correspondante en salbutamol base
.....................................................................................
1,00 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des menaces d'accouchement prématuré.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 suppositoire toutes les 4 à 6 heures soit en relais de
l'administration parentérale de salbutamol, soit seul.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Liées à la tocolyse:
·
infection intra-amniotique,
·
hémorragie utérine,
·
poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la
mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de
l'œuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).
Bien que ce médicament puisse être utilisé en cas de menace
d'accouchement prématuré, il ne doit pas être utilisé en cas
de menace d'avortement.
Liées aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol:
·
cardiopathie sévère, antécédents de cardiopathie ischémique ou
facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique,
·
thyréotoxicose,
·
hypertension artérielle sévère ou non contrôlée,
·
éclampsie, pré-éclampsie.
Ce médicament est également contre-indiqué en cas
d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Ce médicament est déconseillé en cas d'association avec
l'halothane.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La forme suppositoire est à éviter en cas de fistule anale.
Précautions d'emploi
Remarque préliminaire:
L'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n'est