Salbubronch Elixier

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Salbutamolsulfat

Prieinama:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC kodas:

R03CC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol sulphate

Vaisto forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sudėtis:

Salbutamolsulfat (09051) 1,2 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-03-19

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALBUBRONCH
® ELIXIER
1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SALBUBRONCH Elixier und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SALBUBRONCH Elixier beachten?
3.
Wie ist SALBUBRONCH Elixier einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SALBUBRONCH Elixier aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBUBRONCH ELIXIER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SALBUBRONCH Elixier ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
SALBUBRONCH Elixier wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2
Monaten zur
Verhütung und zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, die mit
einer Verengung der
Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen
(obstruktive
Atemwegserkrankungen). Dazu können beispielsweise gehören

anfallsweises Auftreten von Atemnot (Asthma bronchiale),

chronische Entzündung der Luftröhre (chronische Bronchitis) und

Blählunge (Lungenemphysem).
HINWEIS
SALBUBRONCH Elixier ist nur für Patienten geeignet, die
bronchienerweiternde Mittel im
Bedarfsfall nicht inhalieren können. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH
Elixier sollte in
Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Hierfür kan

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALBUBRONCH
®
Elixier
1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 15 Tropfen) Lösung enthält 1,2 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 1 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SALBUBRONCH Elixier
enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis leicht gelbliche Tropfen (Lösung) zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und
Kindern ab 2 Monaten,
die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der
Bronchialmuskulatur einhergehen
(obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. bei Asthma bronchiale,
chronischer Bronchitis und
Blählunge (Lungenemphysem).
Hinweis
SALBUBRONCH Elixier ist nur für Patienten, die nicht
symptomorientiert mit inhalativen

2
-
Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung
mit SALBUBRONCH
Elixier sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Glukokortikoiden
oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
SÄUGLINGE UND KLEINKINDER VON 2

23 MONATEN
Für die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern liegen nur
begrenzte Erfahrungen vor. Bei
fehlender Behandlungsalternative kann eine Behandlung versucht werden.
In diesem Fall darf die
Behandlung nur auf ärztliche Anweisung und unter Aufsicht von
Erwachsenen erfolgen. Die
Dosierung erfolgt individuell.
2
Positive Erfahrungen wurden in einigen Studien mit den nachfolgenden
Dosierungen erzielt:
EINZELGABE
DAUERTHERAPIE
TAGESHÖCHSTDOSIS
SÄUGLINGE
VON 2

23
MONATEN
1,5

3 Tropfen/kg KG*
(0,1

0,2 mg/kg KG)
bis zu max. 30 Tropfen
____
4,5

9 Tropfen/kg
KG*
(0,3

0,6 mg/kg