Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mepivakain hidroklorür
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB03
tramadol hydrochloride
2021-03-09
1 KULLANMA TALİMATI SAFECAİNE 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KARPÜL SADECE DENTAL ANESTEZIDE ENJEKSIYON OLARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 1,8 mL’lik karpül 54 mg mepivakain hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SAFECAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SAFECAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SAFECAİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SAFECAİNE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SAFECAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SAFECAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir ve lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. SAFECAİNE, bir kutuda 1,8 mL çözelti içeren 1,8 mL’lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır. Yetişkin, ergen ve 4 yaşın (yaklaşık 20 kg vücut ağırlığı) üzerindeki çocuklarda diş operasyonları öncesinde veya sırasında, ağrıyı önlemek veya en aza indirmek için lokal veya bölgesel his kaybı oluşturmada (uyuşturma) kullanılır. 2 2. SAFECAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SAFECAİNE kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır. SAFECAİNE karpül, sülfit ihtiva etmemektedir. Omurilik kanalında Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SAFECAİNE 30 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren karpül Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir karpül 54 mg mepivakain hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür………………10,8 mg Sodyum hidroksit……………y.m Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren karpül Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SAFECAİNE yetişkinlerde, adolesanlarda ve 4 yaşın üzerindeki (yaklaşık 20 kg vücut ağırlığı) çocuklarda gerçekleştirilecek diş cerrahisinde lokal ve loko-bölgesel anestezi için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI SAFECAİNE yalnızca diş hekimleri, stomatologlar veya sistemik toksisitenin tanı ve tedavisi konusunda yeterince eğitimli ve aşina diğer klinisyenler tarafından veya bu kişilerin gözetimi altında kullanılmalıdır. Kardiyovasküler ve solunumla ilgili herhangi bir acil durumda erken müdahalede bulunmak için lokal anestetiklerle bölgesel anestezi indüksiyonundan önce uygun resüsitasyon ekipmanın ve eğitimli personelin varlığı önemlidir. Hastanın bilinç durumu, her lokal anestezik enjeksiyondan sonra izlenmelidir. 2 POZOLOJI /U YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ağrının olmaması hastanın bireysel duyarlılığıyla ilişkili olduğundan, etkili anesteziyi elde etmek için en düşük anestezik doz kullanılmalıdır. Daha kapsamlı prosedürler için, önerilen maksimum dozu aşmadan bir veya daha fazla karpül gerekebilir. Yetişkinler için önerilen maksimum doz 4,4 mg/kg vücut ağırlığıdır. 70 kg üzerindeki bireyler için önerilen mutlak maksimum doz 300 mg'dır ve bu 10 mL çözeltiye karşılık gelir. Maksimum doz miktarının hastanın vücut ağırlığına göre hesaplandığı unutulmamalıdır. Hastalar farklı vücut ağırlıklarına sahip olduğundan, her hastanın tolere edebileceği maksimum mepivakain dozu farklıdır. Perskaitykite visą dokumentą