Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Simetikonas
Pfizer Europe MA EEIG
A03AX13
Simetikonas
69,19 mg/ml
geriamieji lašai (suspensija)
vartoti per burną
Nereceptinis
Silicones
Perregistruotas
1996-03-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SAB SIMPLEX 69,19 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (SUSPENSIJA) Simetikonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra sab simplex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant sab simplex 3. Kaip vartoti sab simplex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti sab simplex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SAB SIMPLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS - Padidėjęs dujų susidarymas ir susikaupimas virškinimo trakte (meteorizmas) su virškinimo trakto sutrikimais, pvz.: vidurių pūtimu, pilnumo ir tempimo jausmu viršutinėje pilvo dalyje. - Dujų šešėliams pašalinti prieš diagnostines pilvo procedūras, pvz.: rentgeninį tyrimą, ultragarsinį tyrimą ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos gleivinės apžiūrą specialiu instrumentu. - Padidėjęs dujų susidarymas po chirurginių operacijų. - Apsinuodijimas detergentu (putojimą sukeliančia priemone). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SAB SIMPLEX sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) gali vartoti diabetikai, nes vaiste nėra angliavandenių. SAB SIMPLEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija simetikonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nėra. KITI VAISTAI IR SAB SIMPLEX Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytoju Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS sab simplex 69,19 mg/ml geriamieji lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml (25 lašuose) geriamųjų lašų yra 69,19 mg simetikono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - Kiekviename geriamųjų lašų (suspensijos) mililitre yra 3,07 mg natrio; - Kiekviename geriamųjų lašų (suspensijos) mililitre yra 1 mg natrio benzoato; - Kiekviename geriamųjų lašų (suspensijos) mililitre yra 0,18 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (suspensija). Šiek tiek tiršta, balta emulsija, vanilės–aviečių skonio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS - Padidėjusio dujų susikaupimo virškinimo trakte (meteorizmo) sukeltų virškinimo trakto negalavimų simptominis gydymas. - Dujų šalinimas prieš diagnostines procedūras pilvo srityje, pvz., rentgenologinį tyrimą, ultragarsinį tyrimą, ir parengimas gastroduodenoskopijai. - Sustiprėjusio dujų atsiradimo po chirurginių operacijų slopinimas. - Apsinuodijimo skalbimo priemonėmis (detergentais) gydymas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Prieš vartojant buteliuką reikia gerai sukratyti. Lašinant vaistinį preparatą, buteliuką laikyti vertikaliai ir lengvai pirštu pastuksenti į buteliuko dugną. Dujų susikaupimo virškinimo trakte simptomams slopinti: Dozavimas Dozę vartoti kas 4-6 valandas. Esant poreikiui, vaikams nuo 1 metų bei suaugusiesiems dozės vartojimo dažnumą galima padidinti. AMŽIAUS GRUPĖ VIENKARTINĖ DOZĖ MAKSIMALI PAROS DOZĖ Naujagimiai 10 lašų (0,4 ml) 4 x 10 lašų (1,6 ml) Kūdikiai (> 4 savaičių iki ≤ 12 mėnesių) 15 lašų (0,6 ml) 6 x 15 lašų (3,6 ml) Vaikai (> 12 mėnesių iki ≤ 6 metų) 15 lašų (0,6 ml) 23 x 15 lašų (14 ml) Vaikai (> 6 metų iki < 18 metų) Nuo 20 iki 30 lašų (nuo 0,8 ml iki 1,2 ml) Netaikoma Suaugusieji Nuo 30 iki 45 lašų (nuo 1,2 ml iki 1,8 ml) Netaikoma Vaistinio preparato sab simplex sud Perskaitykite visą dokumentą