Rytmonorm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Propafenono hidrochloridas

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

C01BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Propafenono hydrochloride

Dozė:

300 mg; 150 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Propafenone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RYTMONORM 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RYTMONORM 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
propafenono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rytmonorm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rytmonorm
3.
Kaip vartoti Rytmonorm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rytmonorm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RYTMONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rytmonorm padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies
susitraukimų dažnį. Jis priklauso
antiaritminių vaistų grupei, kurie skiriami koreguojant neįprastą
širdies ritmą ar dažnį.
Veiklioji Rytmonorm tablečių medžiaga yra propafenono
hidrochloridas.
Vaisto forma – plėvele dengtos tabletės. Vaistu gydomos įvairių
rūšių širdies aritmijos, susijusios su
ritmo padažnėjimu:
-
simptominė paroksizminė supraventrikulinė tachikardija
(nereguliarus padažnėjęs širdies
plakimas, kylantis iš virš skilvelių esančių širdies
struktūrų), pvz., paroksizminė grįžtamojo
sudirginimo atrioventrikulinė mazginė arba papildomos jungties
tachikardija (širdies susitraukimų
padažnėjimo priepuoliai, atsirandantys dėl impulso sklidimo tarp
prieširdžių ir skilvelių sutrikimo),
paroksizminis prieširdžių plazdėjimas arba virpėjimas
(trumpalaikiai neritmiškų širdies sutrikimų
priepuoliai, pasireiškiantys dėl neįprastai padidėjusio
prieširdžių stimuliavimo);
-

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rytmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės
Rytmonorm 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Rytmonorm 150 mg:_
Vienoje tabletėje yra 150 mg propafenono hidrochlorido (_Propafenoni
hydrochloridum_).
_Rytmonorm 300 mg:_
Vienoje tabletėje yra 300 mg propafenono hidrochlorido (_Propafenoni
hydrochloridum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
1.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Rytmonorm 150 mg:_ plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, su įspaudu “150”.
_Rytmonorm 300 mg: _plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, su įspaudu “300”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Simptominės paroksizminės supraventrikulinės aritmijos:
paroksizminio prieširdžių plazdėjimo ar
virpėjimo, paroksizminės grįžtamojo sudirginimo
atrioventrikulinės mazginės arba papildomos
jungties tachikardijos gydymas ir profilaktika.
-
Sunkios simptominės skilvelinės tachikardijos gydymas ir
profilaktika tuo atveju, jei gydytojas
mano, kad ji yra pavojinga gyvybei.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Skilvelinius širdies ritmo sutrikimus pradėti gydyti propafenonu
galima tik tuomet, kai pacientą atidžiai
stebi kardiologas. Tokiems pacientams vaistą galima pradėti skirti
tik tada, jeigu yra neatidėliotinos
kardiologinės pagalbos įranga ir stebėjimo galimybė. Gydant reikia
reguliariai atlikti tyrimus (pvz., kas
mėnesį – standartinę elektrokardiogramą (EKG), kas tris
mėnesius – Holter monitoravimą ir, jei reikia, –
krūvio EKG).
Vaisto dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai.
Rekomenduojamos dozės:
Suaugusiesiems
Laipsniško dozės didinimo ir palaikomojo gydymo metu pacientams,
kurie sveria apie 70 kg,
rekomenduojama paros dozė yra 450-600 mg propafenono hidrochlorido
padalinta į 2 ar 3 dozes per parą
(t. y., reikia skirti gerti po vieną plėvele dengtą Rytmonorm 150
mg tabletę tris k