RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PROPAFENONA HIDROCLORURO

Prieinama:

TEVA B.V.

ATC kodas:

C01BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROPAFENONA HYDROCHLORIDE

Dozė:

3,5 mg/ml inyectable 20 ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

PROPAFENONA HIDROCLORURO 3.5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Propafenona

Produkto santrauka:

RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 20 ml Autorizado 01/12/1989 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1989-12-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RYTMONORM 3,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de Propafenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rytmonorm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rytmonorm
3.
Cómo usar Rytmonorm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rytmonorm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RYTMONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rytmonorm es un medicamento que se utiliza para los trastornos del
ritmo cardíaco de origen diverso.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos de clase
1C de Vaughan Williams.
Rytmonorm se utiliza para el tratamiento y prevención de la
taquicardia paroxística supraventricular que
incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia
paroxística por fenómenos de reentrada que
afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (Síndrome de
Wolf-Parkinson-White). Tratamiento y
prevención de arritmias ventriculares que incluyen extrasístoles
ventriculares sintomáticas y/o taquicardia
ventricular no sostenida y sostenida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RYTMONORM
NO USE RYTMONORM

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene antecedentes de síndrome de Brugada (enfermedad hereditaria
caracterizada por una
anormalidad en el electrocardiograma (ECG) y un au

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rytmonorm 3,5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 ml contiene 70 mg de hidrocloruro de propafenona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística
supraventricular que incluye fibrilación auricular y
flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de
reentrada que afectan al nodo
auriculoventricular o vías accesorias (Síndrome de
Wolf-Parkinson-White). Tratamiento y prevención de
arritmias ventriculares que incluyen extrasistoles ventriculares
sintomáticas y/o taquicardia ventricular no
sostenida y sostenida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe adaptarse individualmente y determinarse con
monitorización electrocardiográfica y de
la tensión arterial. Cuando se administren las perfusiones, se
requiere una monitorización estrecha del
electrocardiograma (intervalo QRS, intervalo PR e intervalo QTc) y de
los parámetros circulatorios.
La dosis única es de 1 mg/kg de peso corporal. Con frecuencia puede
obtenerse el efecto terapéutico
deseado con una dosis de 0,5 mg/kg de peso corporal. En caso necesario
puede aumentarse la dosis única a
2 mg/kg de peso corporal. El tratamiento debe iniciarse con la dosis
más baja posible mientras se mantiene
al paciente bajo una observación cuidadosa y con monitorización
estrecha del ECG y de la tensión arterial.
_Población pediátrica_
No existe experiencia en niños.
_Pacientes de edad avanzada_
Debe
ser
administrado
cuidadosamente,
poniendo
especial
atención
en
la
evidencia
clínica
y
electrocardiográfica de toxicidad.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requiere ajuste de la dosis con la dosificación intravenosa en
los pacientes con insuficiencia renal
aunque la propafenona debe administrarse con cuida