Rytmonorm 300 mg Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

propafenoni hydrochloridum

Prieinama:

Mylan Pharma GmbH

ATC kodas:

C01BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

propafenoni hydrochloridum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

propafenoni hydrochloridum 300 mg, maydis amylum, talcum, copovidonum, aqua purificata, crospovidonum, magnesii stearas, hypromellosum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.02 mg, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antiarrhythmikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1983-06-09

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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Rytmonorm®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Rytmonorm und wann wird es angewendet?
Rytmonorm beeinflusst den Herzrhythmus. Es ist ein Arzneimittel,
welches zur Vorbeugung und
Behandlung von zu rascher und/oder unregelmässiger Herzfrequenz
verwendet wird.
Rytmonorm darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Rytmonorm nicht eingenommen werden?
Rytmonorm darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Propafenon sowie bei Herzmuskelschwäche; bei nicht durch
unregelmässige Herzfrequenz bedingtem
Schockzustand; bei zu langsamer Herzfrequenz; bei bestehenden
übermässigen Störungen der
Erregungsbildung im Herzen; bei bekanntem Brugada Syndrom; bei
Störungen des Salz- und
Wasserhaushaltes; bei schweren Lungenerkrankungen sowie bei
ausgeprägt tiefem Blutdruck; bei
Myasthenia gravis (eine krankhafte Muskelschwäche). Innerhalb der
ersten drei Monate nach einem
Herzinfarkt darf Rytmonorm nicht angewendet werden. Rytmonorm darf
nicht von Patienten
eingenommen werden, die gleichzeitig Ritonavir einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Rytmonorm Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Rytmonorm kann das Reaktionsvermögen soweit
verändert werden, dass die
Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen
von Maschinen beeinträchtigt
wird.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die eine Hemmung
der Herzfrequenz und/oder der
Kontraktionskraft des Herzens bewirken (z.B. Beta-Blocker,
Lokalanästhetika, trizyklische
An

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Transferiert von Abbott AG
Rytmonorm®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Propafenoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 150 mg und 300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde,
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
wie z.B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom oder
paroxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung für Erwachsene
Oral
Die Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis sollte unter
kardiologischer Überwachung mit
mehrmaliger EKG- und Blutdruckkontrolle (Einstellungsphase) erfolgen.
Bei Verlängerung der QRS
Dauer über 20% oder der frequenzkorrigierten QT-Zeit soll die Dosis
reduziert oder bis zur
Normalisierung des EKG ausgesetzt werden. Für die Einstellungsphase
und die
Erhaltungsbehandlung hat sich eine Tagesdosis von 450-600 mg
Propafenon hydrochlorid täglich,
und zwar 3mal täglich 150 mg Propafenon hydrochlorid (entsprechend
450 mg Propafenon
hydrochlorid pro Tag) bis 2mal täglich 300 mg Propafenon hydrochlorid
(entsprechend 600 mg
Propafenon hydrochlorid pro Tag) bewährt. Gelegentlich ist eine
Steigerung der Tagesdosis auf
900 mg erforderlich; in Ausnahmefällen kann diese Tagesdosis bei
strenger kardiologischer
Kontrolle überschritten werden. Diese Angaben gelten für Patienten
mit einem KG um 70 kg. Bei
geringerem Gewicht sind die Tagesdosen entsprechend zu reduzieren.
Die orale Anwendung von Rytmonorm ist eine Dauertherapie. Ausser im
Notfall ist abruptes
Absetzen zu vermeiden, stattdessen soll die Dosierung bei Bedarf
ausschleichend reduziert werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Es ist wichtig, Rytmonorm nach den individuellen Bedürfnissen der
Patienten zu dosieren. Die Art
einer bestehen