Rycarfa 50 mg Tabletten für Hunde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Zum Eingeben; Carprofen

Prieinama:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC kodas:

QM01AE91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

carprofen

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2013-12-03

Pakuotės lapelis

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
RYCARFA 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 50 mg Tabletten für Hunde
Carprofen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid
(E172)
1,52 mg
Eisen(II,III)-oxid
(E172)
0,95 mg
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken, mit
einseitiger Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewe-
gungsapparates
und
degenerativer
Gelenkerkrankungen.
Zur
Weiterbehandlung
postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
mit Ver-
dacht auf gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen oder Hinweisen
auf Blutbild-
veränderungen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es konnten spezifische, in Verbindung mit der Verabreichung von NSAIDs
auftreten-
de Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot/Diarrhoe, okkultes Blut
im Kot, Ap-
petitverlust und Lethargie beobac

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid
(E172)
1,52 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,95 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken,
mit einseitiger Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates und degenerativer Gelenkerkrankungen. Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener
parenteraler Analgesie.
1/7
BVL_FO_05
_3087_300_
V3.2
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
mit
Verdacht auf gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen oder
Hinweisen auf
Blutbildveränderungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Anwendung bei älteren Hunden kann ein erhöhtes Risiko
darstellen.
Falls sich die Anwendung nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige
klinische
Überwachung der Hunde erforderlich.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Hunden
ist zu vermeiden, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität
besteht.
NSAIDs können die Phagozytose hemm